BICALUTAMIDA TOSICINA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BICALUTAMIDA

Disponible desde:

Support Pharma, S.L.

Código ATC:

L02BB03

Designación común internacional (DCI):

BICALUTAMIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Antiandrógenos - Bicalutamida

Resumen del producto:

BICALUTAMIDA TOSICINA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 26/10/2007 / Revocado 02/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

BICALUTAMIDA TOSICINA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Bicalutamida Tosicina y para qué se utiliza. 
2. 
Antes de tomar Bicalutamida Tosicina.  
3. 
Cómo tomar Bicalutamida Tosicina. 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Bicalutamida Tosicina. 
6. 
Información adicional. 

1. 
QUÉ ES BICALUTAMIDA TOSICINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Bicalutamida  Tosicina  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados  antiandrógenos.  Interfiere 
con alguna de las acciones de las hormonas sexuales masculinas. 

Bicalutamida Tosicina se utiliza para tratar el cáncer de
próstata, también se utiliza como: 
-  monoterapia en etapas del tumor denominadas “localmente
avanzadas” o como 
-  terapia  combinada  en  etapas  del  tumor  denominadas  “avanzadas”,  junto  con  otros  tratamientos  como, 
por ejemplo, la castración quirúrgica o medicamentos que
reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo. 

2. 
ANTES DE TO

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Bicalutamida Tosicina 50 comprimidos recubiertos con película
EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
bicalutamida. 

Excipiente: lactosa monohidrato. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 

Comprimido redondo, recubierto con película, de color blanco. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

_Terapia combinada con Bicalutamida Tosicina 50 mg: _
Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con análogos de la hormona liberadora de 
hormona luteinizante (LHRH) o castración quirúrgica. 

_Monoterapia  con  3  comprimidos  de  Bicalutamida  Tosicina  50  mg  (150  mg  de  bicalutamida)_: 
Bicalutamida Tosicina 50 mg a dosis de 150 mg está indicado tanto como monoterapia como en terapia 
adyuvante en la prostasectomía radical o en radioterapia en pacientes con cáncer de  próstata localmente 
avanzado con riesgo elevado de que la enfermedad progrese (ver
sección 5.1). 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

_Terapia combinada con Bicalutamida Tosicina 50 mg: _
Adultos varones incluyendo ancianos: un comprimido (50 mg) una vez
al día con o sin alimentos. 
El tratamiento con bicalutamida deberá iniciarse bien 3 días antes o al mismo tiempo que el tratamiento 
con un análogo LHRH, o al mismo tiempo que la
castración quirúrgica. 

Alteración renal: no es necesario