Betoptic-S Augentropfensuspension

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

betaxololum

Prieinama:

Medius AG

ATC kodas:

S01ED02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

betaxololum

Vaisto forma:

Augentropfensuspension

Sudėtis:

betaxololum 2.5 mg ut betaxololi hydrochloridum, natrii polystyrensulfonas, carbomerum 974P, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 100 µg, mannitolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, acidum boricum, lauroyl sarcosine, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Glaukom

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1995-06-07

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Betoptic® S, Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Betoptic S Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Betoptic S Augentropfensuspension ist ein Arzneimittel zur Senkung des
erhöhten
Augeninnendrucks bei Glaukom (Grüner Star). Betoptic S
Augentropfensuspension ist
rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen
oder für Drittpersonen
verwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Betoptic S Augentropfensuspension enthält Benzalkoniumchlorid,
welches von weichen
Kontaktlinsen aufgenommen werden kann und zu Verfärbung der
Kontaktlinsen führen kann. Der
Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Sie müssen die
Kontaktlinsen vor Anwendung
von Betoptic S herauszunehmen und nach Verabreichung der Dosis 15
Minuten zu warten, bevor die
Kontaktlinsen wiedereingesetzt werden.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen,
insbesondere, wenn Sie trockene
Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der
Vorderseite des Auges) haben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses
Arzneimittels ein ungewöhnliches
Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Wann darf Betoptic S Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
Betoptic S Augentropfensuspension.
Patienten mit schweren Herzkrankheiten und schweren
Atemwegserkrankungen (wie schweres
Asthma und schwere chronisch obstruktive Pneumopa

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Betoptic® S Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Betoptic S
Wirkstoff: Betaxololum (ut Betaxololi hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conservans), excipiens ad
suspensionem.
Betoptic S Single Dose
Wirkstoff: Betaxololum (ut Betaxololi hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Excipiens ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthält 2,5 mg Betaxololum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Betoptic S und Betoptic S Single Dose sind bei chronischem
Weitwinkelglaukom und bei erhöhtem
Augeninnendruck indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
2× täglich 1-2 Tropfen Betoptic S oder Betoptic S Single Dose in den
Bindehautsack des erkrankten
Auges einträufeln.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Neue Patienten
Bei manchen Patienten kann es einige Wochen dauern, bis sich die
Senkung des Augeninnendruckes
durch Betoptic S oder Betoptic S Single Dose stabilisiert. Der
Augeninnendruck des Patienten sollte
daher sorgfältig überwacht werden. Wenn sich mit der angegebenen
Dosierung keine adäquate
Kontrolle des Augeninnendruckes erzielen lässt, kann eine
gleichzeitige Anwendung von Pilocarpin
und/oder einem anderen Miotikum und/oder Epinephrin und/oder einem
Carboanhydrasehemmer in
Erwägung gezogen werden.
Kinder
Es liegen keine klinischen Studien vor, welche die Sicherheit von
Betoptic S oder Betoptic S Single
Dose bei Kindern oder Jugendlichen (bis 18 Jahre) dokumentieren.
Umstellung von einem Glaukompräparat auf Betoptic S oder Betoptic S
Single Dose
Wird ein Patient von einem Glaukompräparat auf Betoptic S oder
Betoptic S Single Dose umgestellt,
sollte wie folgt vorgegangen werden:
Wenn die bisherige Medikation ein Betablocker ist, sollte dieser am
Tag der Umstellung abgesetzt
und durch Betoptic S oder Betoptic S Single Dose ersetzt werden.
Wenn die bisherige Medikation kein Betablocker ist, dieses
Arzneimittel beibehalten und zusätzlich
Betoptic S oder Betoptic S Single Dose ve