Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT
Orifarm A/S
D07AC01
betamethasone
1 mg/g
creme
6. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BETNOVAT, CREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2231 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betnovat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason l mg/g som betamethasonvalerat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Betamethasonvalerat er et potent topikalt kortikosteroid indiceret til voksne og ældre til at afhjælpe inflammatoriske og kløende manifestationer af steroidresponsive dermatoser. Disse inkluderer: - Atopisk dermatit - Nummular dermatit (discoid eksem). - Prurigo nodularis. - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis). - Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus. - Seborrhoeic dermatit. - Irritabelt eller allergisk kontaktdermatit. - Discoid lupus erythematosus. - Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret erythroderma. - Reaktioner på insektbid. - Miliaria (varmeknopper). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE OG ÆLDRE Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader. _53769_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaquepsoriasis på albuer og knæ kan virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes. AT Perskaitykite visą dokumentą