Betnovat 1 mg/g creme

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BETAMETHASONVALERAT

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

D07AC01

INN (International ime):

betamethasone

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

creme

Svojstava lijeka

6. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETNOVAT, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2231
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason l mg/g som betamethasonvalerat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Betamethasonvalerat er et potent topikalt kortikosteroid indiceret til
voksne og ældre til at
afhjælpe inflammatoriske og kløende manifestationer af
steroidresponsive dermatoser. Disse
inkluderer:
-
Atopisk dermatit
-
Nummular dermatit (discoid eksem).
-
Prurigo nodularis.
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus.
-
Seborrhoeic dermatit.
-
Irritabelt eller allergisk kontaktdermatit.
-
Discoid lupus erythematosus.
-
Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret
erythroderma.
-
Reaktioner på insektbid.
-
Miliaria (varmeknopper).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE OG ÆLDRE
Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader.
_53769_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op
til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde, der skal
til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring
bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der
påføres et blødgørende
middel.
Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaquepsoriasis
på albuer og knæ kan
virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at
anvende en okklusiv
forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt
tilstrækkeligt for et
tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås
uden okklusion.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og
diagnosen revurderes.
AT