BETAHISTINE ABBOTT 24 mg tabletti, suussa hajoava

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Betahistini dihydrochloridum

Prieinama:

Abbott Healthcare Products B.V

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betahistini dihydrochloridum

Dozė:

24 mg

Vaisto forma:

tabletti, suussa hajoava

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

betahistiini

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2019-07-08

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETAHISTINE ABBOTT 24 MG TABLETIT, SUUSSA HAJOAVAT
Betahistiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Lääkkeen koko nimi on Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa
hajoavat. Tässä pakkausselosteessa
nimestä käytetään lyhennettä Betahistine Abbot 24 mg ODT
(orodispersible tablets, suussa hajoavat
tabletit).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betahistine Abbott 24 mg ODT on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betahistine Abbott 24 mg
ODT:ää
3.
Miten Betahistine Abbott 24 mg ODT:ää otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betahistine Abbott 24 mg ODT:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT ON
Betahistine Abbott 24 mg ODT sisältää betahistiiniä. Betahistine
Abbott 24 mg ODT on lääke, joka
luokitellaan histamiinin analogiksi.
MIHIN BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT:TÄ KÄYTETÄÄN
Ménièren tauti, jonka merkkejä ovat:

huimaus (vertigo) ja huonovointisuus (pahoinvointi ja oksentelu)

korvien soiminen (tinnitus)

kuulon menetys tai kuulo-ongelmat.
Huimaus, joka johtuu siitä, että tasapainoa säätelevä sisäkorvan
osa ei toimi kunnolla (sisäkorvaperäinen
huimaus).
MITEN BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT TOIMII
Betahistin

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Betahistine Abbott 24 mg tabletti, suussa hajoava, sisältää 24
mg betahistiinidihydrokloridia, joka
vastaa 15,63 mg:aa betahistiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat, sisältävät 3,4
mg aspartaamia (E951) per tabletti.
Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat, sisältävät 0,15
mg sakkaroosia per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
Pyöreä, litteä, jakouurteeton, valkoinen tai kellertävä,
päällystämätön suussa hajoava tabletti, jonka
reunat on viistottu ja jossa ei ole painatusta. Tabletin halkaisija on
noin 9 mm ja sen paino on noin
200 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Betahistine Abbott 24 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu
aikuisten oireenmukaiseen Ménièren
taudin ja vestibulaarisen huimauksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat
1 tabletti
2 kertaa vuorokaudessa
Betahistiinn vuorokausiannos aikuisilla on yleensä 24–48 mg
jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen ja
annos sovitetaan potilaan hoitovasteen mukaan. Käytettävissä on
muita lääkemuotoja, jos käytetään alle
48 mg:n vuorokausiannosta.
Joissakin tapauksissa paranemista tapahtuu vasta muutaman viikon
hoidon jälkeen. Parhaat tulokset
saavutetaan toisinaan vasta muutaman kuukauden hoidon jälkeen. On
olemassa näyttöä siitä, että
hoidon aloittaminen heti taudin alkaessa estää taudin etenemisen
ja/tai kuulon menetyksen taudin
myöhemmässä vaiheessa.
2
_Iäkkäät _
Vaikka kliinistä tutkimustietoa tästä potilasryhmästä on
rajoitetusti, laaja markkinoille tulon jälkeinen
kokemus viittaa siihen, ettei annoksen muuttaminen ole tarpeen tällä
potilasryhmällä.
_Heikentynyt munuaisten toiminta _
Spesifisiä kliinisiä tutkimuksia tästä potilasryhmästä ei ole.
Markkinoille tu