Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betahistini dihydrochloridum
Abbott Healthcare Products B.V
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
24 mg
tabletti, suussa hajoava
Resepti
betahistiini
Myyntilupa myönnetty
2019-07-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BETAHISTINE ABBOTT 24 MG TABLETIT, SUUSSA HAJOAVAT Betahistiinidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Lääkkeen koko nimi on Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat. Tässä pakkausselosteessa nimestä käytetään lyhennettä Betahistine Abbot 24 mg ODT (orodispersible tablets, suussa hajoavat tabletit). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Betahistine Abbott 24 mg ODT on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betahistine Abbott 24 mg ODT:ää 3. Miten Betahistine Abbott 24 mg ODT:ää otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Betahistine Abbott 24 mg ODT:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT ON Betahistine Abbott 24 mg ODT sisältää betahistiiniä. Betahistine Abbott 24 mg ODT on lääke, joka luokitellaan histamiinin analogiksi. MIHIN BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT:TÄ KÄYTETÄÄN Ménièren tauti, jonka merkkejä ovat: huimaus (vertigo) ja huonovointisuus (pahoinvointi ja oksentelu) korvien soiminen (tinnitus) kuulon menetys tai kuulo-ongelmat. Huimaus, joka johtuu siitä, että tasapainoa säätelevä sisäkorvan osa ei toimi kunnolla (sisäkorvaperäinen huimaus). MITEN BETAHISTINE ABBOTT 24 MG ODT TOIMII Betahistin Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Betahistine Abbott 24 mg tabletti, suussa hajoava, sisältää 24 mg betahistiinidihydrokloridia, joka vastaa 15,63 mg:aa betahistiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat, sisältävät 3,4 mg aspartaamia (E951) per tabletti. Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat, sisältävät 0,15 mg sakkaroosia per tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. Pyöreä, litteä, jakouurteeton, valkoinen tai kellertävä, päällystämätön suussa hajoava tabletti, jonka reunat on viistottu ja jossa ei ole painatusta. Tabletin halkaisija on noin 9 mm ja sen paino on noin 200 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Betahistine Abbott 24 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisten oireenmukaiseen Ménièren taudin ja vestibulaarisen huimauksen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Betahistine Abbott 24 mg tabletit, suussa hajoavat 1 tabletti 2 kertaa vuorokaudessa Betahistiinn vuorokausiannos aikuisilla on yleensä 24–48 mg jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen ja annos sovitetaan potilaan hoitovasteen mukaan. Käytettävissä on muita lääkemuotoja, jos käytetään alle 48 mg:n vuorokausiannosta. Joissakin tapauksissa paranemista tapahtuu vasta muutaman viikon hoidon jälkeen. Parhaat tulokset saavutetaan toisinaan vasta muutaman kuukauden hoidon jälkeen. On olemassa näyttöä siitä, että hoidon aloittaminen heti taudin alkaessa estää taudin etenemisen ja/tai kuulon menetyksen taudin myöhemmässä vaiheessa. 2 _Iäkkäät _ Vaikka kliinistä tutkimustietoa tästä potilasryhmästä on rajoitetusti, laaja markkinoille tulon jälkeinen kokemus viittaa siihen, ettei annoksen muuttaminen ole tarpeen tällä potilasryhmällä. _Heikentynyt munuaisten toiminta _ Spesifisiä kliinisiä tutkimuksia tästä potilasryhmästä ei ole. Markkinoille tu Lugege kogu dokumenti