Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID
Arcana Arzneimittel GmbH
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Betahistin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-02-03
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BETAHISTIN ARCANA 8 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Betahistin-Dihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betahistin Arcana und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Arcana beachten? 3. Wie ist Betahistin Arcana einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betahistin Arcana aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAHISTIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betahistin Arcana enthält Betahistin-Dihydrochlorid. Dieses Arzneimittel wird auch Histamin- Analogon genannt. Es wird zur Behandlung der Menière’ schen Erkrankung angewendet, die folgende Symptome beinhalten kann: - Schwindel (Vertigo), einschließlich Übelkeit und Erbrechen, - Ohrgeräuschen (Tinnitus) - Gehörverlust oder Hörminderung. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es den Blutfluss in Ihrem Innenohr verbessert und einen Druckanstieg vermindert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN ARCANA BEACHTEN? BETAHISTIN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einen Tumor der Nebenniere (auch Phäochromozytom genannt Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin Arcana 8 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 8 mg Betahistin-Dihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße oder fast weiße, runde Tablette mit der Prägung B8 auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ménière-Syndrom, entsprechend folgender Triade an Hauptsymptomen: - Schwindel (inklusive Übelkeit / Erbrechen) - Gehörverlust (Schwerhörigkeit) - Tinnitus 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene (einschließlich ältere Personen): _ Die Initialdosis beträgt 2 Tabletten dreimal täglich, vorzugsweise zusammen mit den Mahlzeiten. Die Erhaltungsdosis liegt im Allgemeinen zwischen 24 – 48 mg täglich. Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden. Eine Besserung stellt sich manchmal erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute Behandlungsergebnisse werden mitunter erst nach ein paar Monaten erzielt. Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige Behandlung bei Krankheitseinritt ein Fortschreiten der Erkrankung und/oder Hörverlust in späteren Krankheitsphasen verhindern kann. _Patienten mit Nierenfunktionsstörung: _Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe, aber anhand Post-Marketing-Erfahrungen ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine Dosisanpassung erforderlich. Seite 2 von 7 _Patienten mit Leberfunktionsstörung:_ Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe, aber anhand Post-Marketing-Erfahrungen ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder und Jugendliche: _Dieses Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen,_ _da keine ausreichenden Daten zu Sicherheit und Perskaitykite visą dokumentą