Betahistin Arcana 8 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Betahistin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-02-03

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAHISTIN ARCANA 8 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Betahistin-Dihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Arcana beachten?
3.
Wie ist Betahistin Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAHISTIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin Arcana enthält Betahistin-Dihydrochlorid. Dieses
Arzneimittel wird auch Histamin-
Analogon genannt. Es wird zur Behandlung der Menière’ schen
Erkrankung angewendet, die
folgende Symptome beinhalten kann:
-
Schwindel (Vertigo), einschließlich Übelkeit und Erbrechen,
-
Ohrgeräuschen (Tinnitus)
-
Gehörverlust oder Hörminderung.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es den Blutfluss in Ihrem Innenohr
verbessert und einen
Druckanstieg vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN ARCANA BEACHTEN?
BETAHISTIN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einen Tumor der
Nebenniere (auch
Phäochromozytom genannt

Fachinformation

Seite 1 von 7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin Arcana 8 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 8 mg Betahistin-Dihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße oder fast weiße, runde Tablette mit der Prägung B8 auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ménière-Syndrom, entsprechend folgender Triade an Hauptsymptomen:
-
Schwindel (inklusive Übelkeit / Erbrechen)
-
Gehörverlust (Schwerhörigkeit)
-
Tinnitus
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene (einschließlich ältere Personen): _ Die Initialdosis
beträgt 2 Tabletten dreimal
täglich,
vorzugsweise
zusammen
mit
den
Mahlzeiten.
Die
Erhaltungsdosis
liegt
im
Allgemeinen zwischen 24 – 48 mg täglich.
Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden.
Eine Besserung stellt
sich
manchmal
erst
nach
ein
paar
Wochen
der
Behandlung
ein.
Gute
Behandlungsergebnisse werden mitunter erst nach ein paar Monaten
erzielt.
Es
gibt
Anzeichen
dafür,
dass
eine
sofortige
Behandlung
bei
Krankheitseinritt
ein
Fortschreiten der Erkrankung und/oder Hörverlust in späteren
Krankheitsphasen verhindern
kann.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung: _Es gibt keine spezifischen
klinischen Daten in dieser
Patientengruppe,
aber
anhand
Post-Marketing-Erfahrungen
ist
bei
Patienten
mit
Nierenfunktionsstörungen keine Dosisanpassung erforderlich.
Seite 2 von 7
_Patienten mit Leberfunktionsstörung:_ Es gibt keine spezifischen
klinischen Daten in dieser
Patientengruppe,
aber
anhand
Post-Marketing-Erfahrungen
ist
bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörungen keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche: _Dieses Arzneimittel wird nicht für die
Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen,_ _da keine ausreichenden Daten
zu Sicherheit und