Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beta-histina
Mylan, Lda.
N07CA01
Beta-histina
16 mg
Comprimido
Beta-histina, cloridrato 16 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
betahistine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5350889 CNPEM: 50003755 CHNM: 10036607 Temporariamente indisponível
Autorizado
2005-03-04
APROVADO EM 27-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Beta-histina Mylan 16 mg Comprimidos Beta-histina, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Beta-histina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Mylan 3. Como tomar Beta-histina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Beta-histina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras infromações 1. O que é Beta-histina Mylan e para que é utilizado O que é Beta-histina Mylan Beta-histina Mylan contém beta-histina. Beta-histina Mylan é um tipo de medicamento chamado de "análogo da histamina". Para que é utilizado Beta-histina Mylan Beta-histina Mylan é utilizado para o tratamento da: Vertigem - aparece quando uma parte do ouvido interno que controla o equilíbrio não funciona corretamente. - Síndrome de Meniére, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de cabeça). Como funciona Beta-histina Mylan Beta-histina Mylan ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o desenvolimento de pressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Mylan Não tome Beta-histina Mylan- Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se o seu médico lhe disse que tem um tumor supraren Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 11-03-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Beta-histina Mylan 16 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 16 mg de cloridrato de beta-histina. Excipiente(s) com efeito conhecimento: Lactose mono-hidratada 140 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Sindrome de Meniére, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias e/ou cefaleias. - Tratamento sintomático da vertigem. 4.2 Posologia e modo de administração A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia. As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia. A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta à terapêutica. População pediátrica Devido à falta de dados de segurança e eficácia, Beta-histina Mylan não é recomendada a crianças com menos de 18 anos. População geriátrica Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a vasta experiência pós-marketing sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência renal APROVADO EM 11-03-2014 INFARMED Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência hepática Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiencia pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Feocromocitoma. 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes com asma brônquica e história de úlcera péptica necessitam de ser cuidadosamente vigiados durante o tratamento. Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditár Perskaitykite visą dokumentą