Benzac 100 mg/ml, gel

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 100 mg/ml

Prieinama:

Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN BREDA

ATC kodas:

D10AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 100 mg/ml

Vaisto forma:

Gel

Sudėtis:

CARBOMEER 980 ; COPOLYMER OF ETHYLENE GLYCOL DIMETHACRYLATE/LAURYL METHACRYLATE (RI) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; WATER, GEZUIVERD,

Vartojimo būdas:

Cutaan gebruik

Gydymo sritis:

Benzoyl Peroxide

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CARBOMEER 980; COPOLYMER OF ETHYLENE GLYCOL DIMETHACRYLATE/LAURYL METHACRYLATE (RI); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DOCUSAAT NATRIUM; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLOXAMEER; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); WATER, GEZUIVERD;

Leidimo data:

1982-12-15

Pakuotės lapelis

PIL Benzac 50/100 Oktober 2020
pagina
1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
BENZAC 50 MG/ML GEL
BENZAC 100 MG/ML GEL
benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft
u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Benzac en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BENZAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Benzac behoort tot de groep van anti-acne geneesmiddelen en wordt
gebruikt bij de behandeling van
acne (jeugdpuistjes). Benzac is een gel die benzoylperoxide bevat.
Benzoylperoxide doodt de P. acnes
bacterie, die kan zorgen voor ontstekingen en heeft een schilferende
werking op de huid. Daarnaast
remt Benzac de aanmaak van overtollig talg. De vorming van mee-eters
en puistjes wordt hierdoor
aanzienlijk verminderd en tijdens de behandeling met Benzac zullen
reeds bestaande mee-eters en
puistjes in omvang en aantal afnemen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICH

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC Benzac 50/100 Oktober 2020
pagina
1 van 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Benzac 50 mg/ml, gel
Benzac 100 mg/ml, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml Benzac 50 mg/ml bevat 50 mg benzoylperoxide.
Eén ml Benzac 100 mg/ml bevat 100 mg benzoylperoxide.
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol (E1520) – 40mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte tot gebroken witte, gladde, homogene gel zonder zichtbare
deeltjes, met een karakteristieke
geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bedoeld voor de behandeling van acne vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor elke applicatie moet de huid gereinigd en gedroogd worden.
Eénmaal per dag voorzichtig een
dunne laag aanbrengen op de aangetaste zones (niet inmasseren), bij
voorkeur voor het slapen gaan.
Na een aantal dagen kan de behandeling worden voortgezet met twee
applicaties per dag. Indien dit
onvoldoende resultaat geeft en het product goed wordt verdragen kan
worden overgegaan op een
hogere concentratie. De keuze van de concentratie hangt af van het
huidtype. Voor personen met een
gevoelige huid zal Benzac 50 mg/ml moeten worden gekozen en éénmaal
per dag worden aangebracht
voor het slapengaan. Zo nodig kan met een proefapplicatie op een klein
oppervlak de reactie van de
huid op benzoylperoxide beproefd worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Enkel bestemd voor uitwendig gebruik.
Vermijd contact van het middel met de ogen, de mond, de neusvleugels
en de slijmvliezen. Indien dit
onverhoopt toch gebeurt dan direct spoelen met veel water. Intensief
zonnebaden en
zonnebankgebruik dienen vermeden te worden tijdens de behandeling.
Gebruik Benzac gel niet vlak
voor, tijdens en kort na het zonnebaden. Benzac niet aanbrengen op
beschadigde huid wegens het
risico op sensitisatie.
Bij normaal