দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 100 mg/ml
Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN BREDA
D10AE01
BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 100 mg/ml
Gel
CARBOMEER 980 ; COPOLYMER OF ETHYLENE GLYCOL DIMETHACRYLATE/LAURYL METHACRYLATE (RI) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Benzoyl Peroxide
Hulpstoffen: CARBOMEER 980; COPOLYMER OF ETHYLENE GLYCOL DIMETHACRYLATE/LAURYL METHACRYLATE (RI); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DOCUSAAT NATRIUM; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLOXAMEER; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); WATER, GEZUIVERD;
1982-12-15
PIL Benzac 50/100 Oktober 2020 pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER BENZAC 50 MG/ML GEL BENZAC 100 MG/ML GEL benzoylperoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Benzac en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BENZAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Benzac behoort tot de groep van anti-acne geneesmiddelen en wordt gebruikt bij de behandeling van acne (jeugdpuistjes). Benzac is een gel die benzoylperoxide bevat. Benzoylperoxide doodt de P. acnes bacterie, die kan zorgen voor ontstekingen en heeft een schilferende werking op de huid. Daarnaast remt Benzac de aanmaak van overtollig talg. De vorming van mee-eters en puistjes wordt hierdoor aanzienlijk verminderd en tijdens de behandeling met Benzac zullen reeds bestaande mee-eters en puistjes in omvang en aantal afnemen. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICH সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPC Benzac 50/100 Oktober 2020 pagina 1 van 4 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Benzac 50 mg/ml, gel Benzac 100 mg/ml, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Benzac 50 mg/ml bevat 50 mg benzoylperoxide. Eén ml Benzac 100 mg/ml bevat 100 mg benzoylperoxide. Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol (E1520) – 40mg/g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Witte tot gebroken witte, gladde, homogene gel zonder zichtbare deeltjes, met een karakteristieke geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bedoeld voor de behandeling van acne vulgaris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor elke applicatie moet de huid gereinigd en gedroogd worden. Eénmaal per dag voorzichtig een dunne laag aanbrengen op de aangetaste zones (niet inmasseren), bij voorkeur voor het slapen gaan. Na een aantal dagen kan de behandeling worden voortgezet met twee applicaties per dag. Indien dit onvoldoende resultaat geeft en het product goed wordt verdragen kan worden overgegaan op een hogere concentratie. De keuze van de concentratie hangt af van het huidtype. Voor personen met een gevoelige huid zal Benzac 50 mg/ml moeten worden gekozen en éénmaal per dag worden aangebracht voor het slapengaan. Zo nodig kan met een proefapplicatie op een klein oppervlak de reactie van de huid op benzoylperoxide beproefd worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Enkel bestemd voor uitwendig gebruik. Vermijd contact van het middel met de ogen, de mond, de neusvleugels en de slijmvliezen. Indien dit onverhoopt toch gebeurt dan direct spoelen met veel water. Intensief zonnebaden en zonnebankgebruik dienen vermeden te worden tijdens de behandeling. Gebruik Benzac gel niet vlak voor, tijdens en kort na het zonnebaden. Benzac niet aanbrengen op beschadigde huid wegens het risico op sensitisatie. Bij normaal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন