BENDIN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Prieinama:

MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

D07CC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Klasė:

M

Gydymo sritis:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Produkto santrauka:

046278014 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 15 G - Autorizzato; 046278026 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 20 G - Autorizzato; 046278053 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 046278077 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 046278038 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 25 G - Autorizzato; 046278040 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BENDIN 1 mg/g + 0,5 mg/g crema
gentamicina e betametasone
medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è BENDIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BENDIN
3.
Come usare BENDIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BENDIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è BENDIN e a cosa serve
BENDIN crema è una preparazione combinata per uso esterno. BENDIN
contiene due principi attivi:
•
Betametasone (come betametasone dipropionato), un corticosteroide
artificiale (glucocorticoide)
•
Gentamicina (come gentamicina solfato), un antibiotico del gruppo
aminoglicosidico.
BENDIN crema viene utilizzato per malattie cutanee localizzate, di
piccole aree, quando:
•
richiedono un trattamento con un glucocorticoide ad elevata potenza e
•
è presente contemporaneamente un'infezione (sovrainfezione) da
batteri e
•
questi batteri possono essere efficacemente trattati con il principio
attivo gentamicina.
In generale, il principio attivo betametasone ha un effetto
antinfiammatorio e può quindi alleviare
prurito, arrossamento, gonfiore e dolore.
Il principio attivo gentamicina combatte le infezioni causate da
batteri.
BENDIN crema è destinata soprattutto all'uso sulla pelle grassa o per
trattare le malattie essudative
della pelle.
2.
Cosa deve sapere prima di usare BENDIN
Non usi BENDIN crema
-
se è allergico a betametasone o gentam

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENDIN 1 mg/g + 0,5 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 1 mg di gentamicina (come 1,67 mg di gentamicina
solfato) e 0,5 mg di
betametasone (come 0,64 mg di betametasone dipropionato).
Eccipienti con effetti noti
Alcol cetostearilico, metilidrossi benzoato, propilidrossi benzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
BENDIN è una crema bianca omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
BENDIN crema è indicato per condizioni cutanee localizzate,
infiammatorie, di piccole aree che
richiedono un trattamento con un glucocorticoide ad elevata potenza,
nei casi in cui sia presente anche
una sovrainfezione da patogeni sensibili alla gentamicina.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
BENDIN crema viene applicata una o due volte al giorno; nei bambini,
una volta al giorno.
Per la presenza di gentamicina, la durata del trattamento con BENDIN
crema non deve superare
7-10 giorni e 7 giorni nei bambini.
Non appena è clinicamente giustificato (ossia non è più presente
una dermatosi che richiede un
trattamento con un glucocorticoide potente o non è più presente una
sovrainfezione causata da
patogeni sensibili alla gentamicina), deve essere somministrato un
ulteriore trattamento con un
glucocorticoide in monoterapia (se necessario, con un glucorticoide
topico di potenza inferiore) o con
un antibiotico.
Popolazione pediatrica
BENDIN è controindicato nei bambini e nei lattanti di età inferiore
a 1 anno.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo
BENDIN crema viene applicato in uno strato sottile sulle aree della
pelle infette e massaggiato
delicatamente.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela bre