Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BETAMETASONE E ANTIBIOTICI
MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.
D07CC01
BETAMETASONE E ANTIBIOTICI
M
BETAMETASONE E ANTIBIOTICI
046278014 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 15 G - Autorizzato; 046278026 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 20 G - Autorizzato; 046278053 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 046278077 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 046278038 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 25 G - Autorizzato; 046278040 - 1 MG/G + 0,5 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore BENDIN 1 mg/g + 0,5 mg/g crema gentamicina e betametasone medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è BENDIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare BENDIN 3. Come usare BENDIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BENDIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è BENDIN e a cosa serve BENDIN crema è una preparazione combinata per uso esterno. BENDIN contiene due principi attivi: • Betametasone (come betametasone dipropionato), un corticosteroide artificiale (glucocorticoide) • Gentamicina (come gentamicina solfato), un antibiotico del gruppo aminoglicosidico. BENDIN crema viene utilizzato per malattie cutanee localizzate, di piccole aree, quando: • richiedono un trattamento con un glucocorticoide ad elevata potenza e • è presente contemporaneamente un'infezione (sovrainfezione) da batteri e • questi batteri possono essere efficacemente trattati con il principio attivo gentamicina. In generale, il principio attivo betametasone ha un effetto antinfiammatorio e può quindi alleviare prurito, arrossamento, gonfiore e dolore. Il principio attivo gentamicina combatte le infezioni causate da batteri. BENDIN crema è destinata soprattutto all'uso sulla pelle grassa o per trattare le malattie essudative della pelle. 2. Cosa deve sapere prima di usare BENDIN Non usi BENDIN crema - se è allergico a betametasone o gentam Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BENDIN 1 mg/g + 0,5 mg/g crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di crema contiene 1 mg di gentamicina (come 1,67 mg di gentamicina solfato) e 0,5 mg di betametasone (come 0,64 mg di betametasone dipropionato). Eccipienti con effetti noti Alcol cetostearilico, metilidrossi benzoato, propilidrossi benzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema BENDIN è una crema bianca omogenea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche BENDIN crema è indicato per condizioni cutanee localizzate, infiammatorie, di piccole aree che richiedono un trattamento con un glucocorticoide ad elevata potenza, nei casi in cui sia presente anche una sovrainfezione da patogeni sensibili alla gentamicina. Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia BENDIN crema viene applicata una o due volte al giorno; nei bambini, una volta al giorno. Per la presenza di gentamicina, la durata del trattamento con BENDIN crema non deve superare 7-10 giorni e 7 giorni nei bambini. Non appena è clinicamente giustificato (ossia non è più presente una dermatosi che richiede un trattamento con un glucocorticoide potente o non è più presente una sovrainfezione causata da patogeni sensibili alla gentamicina), deve essere somministrato un ulteriore trattamento con un glucocorticoide in monoterapia (se necessario, con un glucorticoide topico di potenza inferiore) o con un antibiotico. Popolazione pediatrica BENDIN è controindicato nei bambini e nei lattanti di età inferiore a 1 anno. Modo di somministrazione Uso cutaneo BENDIN crema viene applicato in uno strato sottile sulle aree della pelle infette e massaggiato delicatamente. Documento reso disponibile da AIFA il 15/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela bre Leggi il documento completo