BELOZYME 1,5MG/ML Kloktadlo/ústní výplach

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Prieinama:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array

ATC kodas:

A01AD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dozė:

1,5MG/ML

Vaisto forma:

Kloktadlo/ústní výplach

Vartojimo būdas:

Orofaryngeální podání

Recepto tipas:

OTC Array

Gydymo sritis:

BENZYDAMIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0220736 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2018-10-24

Pakuotės lapelis

1
sp. zn. sukls203068/2022
PŘÍBALOVÁ IN
FORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BELOZYME 1,5 MG/ML
KLOKTADLO/ÚSTNÍ
V
ÝPLACH
benzydamin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Belozyme a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Belozyme používat
3. Jak se přípravek Belozyme používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Belozyme uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
BELOZYME
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Belozyme obsahuje léčivou látku
benzydamin-hydrochlorid, který patří do skupiny léků
nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSA).
Přípravek Belozyme tlumí bolest a otok (zánět).
Používá se u dospělých a dospívajících k léčbě bolestivých
stavů v ústech nebo krku včetně:
- vřídků v ústech, při bolestech v krku a při bolestivých
dásních.
- při nepříjemných pocitech souvisejících s chrupem a
zubařským výkonem (pouze na doporučení lékaře
a podle jeho pokynů).
Pokud se příznaky zhorší nebo se do 3 dnů nezlepší, obraťte se
na lékaře.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZA�

Prekės savybės

1
sp. zn. sukls203068/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní výplach
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Patnáct ml roztoku obsahuje 22,5 mg benzydamin-hydrochloridu
(odpovídá 20,1 mg benzydaminu).
Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá
1,34 mg benzydaminu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna dávka obsahuje 1,1 g ethanolu, 15 mg methylparabenu (E 218) a
750 mg glycerolu (E 422).
Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu, 1 mg methylparabenu (E 218)
a 50 mg glycerolu (E 422).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kloktadlo/ústní výplach
Zelený čirý až slabě opalizující roztok s vůní máty.
pH roztoku je 5,0 - 7,0.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní výplach je lokální analgetikum
a antiflogistikum určené k léčbě
zánětlivých bolestivých stavů v dutině ústní a v krku u
dospělých a dospívajících.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a_
_ _
_dospívající_
_: _
Vypláchnout nebo vykloktat 15 ml roztoku (za použití přiložené
odměrky) 2-3krát denně podle potřeby
v odstupu nejméně 1,5 hodiny.
_Děti_
_:_
Přípravek není vhodný pro děti do 12 let.
_S_
_tarší pacienti:_
_ _
Starší pacienti mohou používat stejné dávky jako dospělí
pacienti.
Způsob použití
2
Orofaryngeální podání. K výplachu nebo kloktání.
Po použití má být roztok vyplivnut.
Přípravek Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní voda se obvykle
používá neředěný, ale pokud se vyskytne
pocit bodání v ústech, může být naředěn vodou.
Tento přípravek nemá být používán po jídle a pacient nemá
jíst a pít bezprostředně po aplikaci, jelikož by
mohlo dojít k urychlenému odstranění léku z úst a krku.
Délka léčby nemá překročit 7 dní.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UP