국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array
A01AD02
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
1,5MG/ML
Kloktadlo/ústní výplach
Orofaryngeální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0220736 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-10-24
1 sp. zn. sukls203068/2022 PŘÍBALOVÁ IN FORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BELOZYME 1,5 MG/ML KLOKTADLO/ÚSTNÍ V ÝPLACH benzydamin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Belozyme a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belozyme používat 3. Jak se přípravek Belozyme používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Belozyme uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BELOZYME A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Belozyme obsahuje léčivou látku benzydamin-hydrochlorid, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSA). Přípravek Belozyme tlumí bolest a otok (zánět). Používá se u dospělých a dospívajících k léčbě bolestivých stavů v ústech nebo krku včetně: - vřídků v ústech, při bolestech v krku a při bolestivých dásních. - při nepříjemných pocitech souvisejících s chrupem a zubařským výkonem (pouze na doporučení lékaře a podle jeho pokynů). Pokud se příznaky zhorší nebo se do 3 dnů nezlepší, obraťte se na lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZA 전체 문서 읽기
1 sp. zn. sukls203068/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní výplach 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Patnáct ml roztoku obsahuje 22,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 20,1 mg benzydaminu). Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 1,34 mg benzydaminu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje 1,1 g ethanolu, 15 mg methylparabenu (E 218) a 750 mg glycerolu (E 422). Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu, 1 mg methylparabenu (E 218) a 50 mg glycerolu (E 422). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kloktadlo/ústní výplach Zelený čirý až slabě opalizující roztok s vůní máty. pH roztoku je 5,0 - 7,0. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní výplach je lokální analgetikum a antiflogistikum určené k léčbě zánětlivých bolestivých stavů v dutině ústní a v krku u dospělých a dospívajících. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a_ _ _ _dospívající_ _: _ Vypláchnout nebo vykloktat 15 ml roztoku (za použití přiložené odměrky) 2-3krát denně podle potřeby v odstupu nejméně 1,5 hodiny. _Děti_ _:_ Přípravek není vhodný pro děti do 12 let. _S_ _tarší pacienti:_ _ _ Starší pacienti mohou používat stejné dávky jako dospělí pacienti. Způsob použití 2 Orofaryngeální podání. K výplachu nebo kloktání. Po použití má být roztok vyplivnut. Přípravek Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní voda se obvykle používá neředěný, ale pokud se vyskytne pocit bodání v ústech, může být naředěn vodou. Tento přípravek nemá být používán po jídle a pacient nemá jíst a pít bezprostředně po aplikaci, jelikož by mohlo dojít k urychlenému odstranění léku z úst a krku. Délka léčby nemá překročit 7 dní. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UP 전체 문서 읽기