Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Toltrazuril
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
QP51AJ01
Toltrazuril
50 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 105378), 1000 ml (VNR-numero: 532869) Ei kaupan: 100 ml
Resepti: 250 ml Resepti: 1000 ml Ei kaupan: 100 ml
Toltratsuriili
Myyntilupa myönnetty
2017-07-06
PAKKAUSSELOSTE BAYCOXINE VET 50 MG/ML ORAALISUSPENSIO NAUDALLE, SIALLE JA LAMPAALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Baycoxine vet 50 mg/ml oraalisuspensio naudalle, sialle ja lampaalle toltratsuriili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Valkoinen tai kellertävä suspensio Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Toltratsuriili 50,0 mg APUAINE(ET): Natriumbentsoaatti (E211) 2,1 mg Natriumpropionaatti (E281) 2,1 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Nauta: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisy sekä kokkidien erityksen vähentäminen vasikoilla tiloilla, joilla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria _ _bovis_ tai _Eimeria zuernii_. Sika: Vastasyntyneiden porsaiden (3–5 päivän ikäisten) kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Cystoisospora suis_. Lammas: Karitsoiden kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisy ja kokkidien erityksen vähentäminen maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _ Eimeria _ _crandallis_ ja _Eimeria ovinoidalis_. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Katso lisätietoja käytöstä nautaeläimillä taulukosta kohdassa Erityisvaroitukset; Muut varotoimenpiteet. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat: lypsylehmiksi ka Perskaitykite visą dokumentą
1/12 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Baycoxine vet 50 mg/ml oraalisuspensio naudalle, sialle ja lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Toltratsuriili 50 mg APUAINEET: Natriumbentsoaatti (E211) 2,1 mg Natriumpropionaatti (E281) 2,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio Valkoinen tai kellertävä suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat: lypsylehmiksi kasvatettavat vasikat, emolehmien vasikat, lihantuotantoon kasvatettavat vasikat), sika (3–5 päivän ikäiset pikkuporsaat), lammas (karitsat). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisy sekä kokkidien erityksen vähentäminen vasikoilla sellaisilla tiloilla, joilla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_ tai _Eimeria zuernii_. Sika: Vastasyntyneiden porsaiden (3–5 päivän ikäisten) kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Cystoisospora suis_. Lammas: Karitsoiden kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisy ja kokkidien erityksen vähentäminen maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _ Eimeria _ _crandallis_ ja _Eimeria ovinoidalis_. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Katso lisätietoja käytöstä nautaeläimillä taulukosta kohdassa 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet; Muut varotoimenpiteet. 4.4 ERITYISVAROITUKSET 2/12 On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti karsinan kaikki eläimet. Hyvä hygienia voi vähentää kokkidioosiin sairastumisen riskiä. Siksi on suositeltavaa parantaa samanaikaisesti hoidon kanssa myös eläintilojen hygieniatasoa ja kiinnittää huomiota erityisesti tilojen kuivuuteen ja puhtauteen. Parhaan mahdollisen hyödyn saamiseksi eläimet tulisi hoitaa ennen kliinisten oireiden ilmaantumista eli prepaten Perskaitykite visą dokumentą