Baycoxine vet 50 mg/ml oraalisuspensio

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Toltrazuril

Commercializzato da:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

Codice ATC:

QP51AJ01

INN (Nome Internazionale):

Toltrazuril

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

oraalisuspensio

Confezione:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 105378), 1000 ml (VNR-numero: 532869) Ei kaupan: 100 ml

Tipo di ricetta:

Resepti: 250 ml Resepti: 1000 ml Ei kaupan: 100 ml

Area terapeutica:

Toltratsuriili

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2017-07-06

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE
BAYCOXINE VET 50 MG/ML ORAALISUSPENSIO NAUDALLE, SIALLE JA LAMPAALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Baycoxine vet 50 mg/ml oraalisuspensio naudalle, sialle ja lampaalle
toltratsuriili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valkoinen tai kellertävä suspensio
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Toltratsuriili
50,0 mg
APUAINE(ET):
Natriumbentsoaatti (E211)
2,1 mg
Natriumpropionaatti (E281)
2,1 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta:
Kokkidioosin
kliinisten
oireiden
ennaltaehkäisy
sekä
kokkidien
erityksen
vähentäminen
vasikoilla
tiloilla,
joilla
on
aiemmin
todettu
kokkidioosia,
jonka
aiheuttaja
on
_Eimeria _
_bovis_
tai
_Eimeria zuernii_.
Sika: Vastasyntyneiden porsaiden (3–5 päivän ikäisten)
kokkidioosin kliinisten
oireiden
ennaltaehkäisyyn maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia,
jonka aiheuttaja on
_Cystoisospora suis_.
Lammas: Karitsoiden kokkidioosin
kliinisten oireiden ennaltaehkäisy ja kokkidien erityksen
vähentäminen maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _
Eimeria _
_crandallis_ ja _Eimeria ovinoidalis_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Katso
lisätietoja käytöstä nautaeläimillä taulukosta kohdassa
Erityisvaroitukset; Muut varotoimenpiteet.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää
käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet/.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (vasikat: lypsylehmiksi
ka

Scheda tecnica

1/12
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Baycoxine vet 50 mg/ml oraalisuspensio naudalle, sialle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Toltratsuriili
50 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211)
2,1 mg
Natriumpropionaatti (E281)
2,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Valkoinen tai kellertävä suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (vasikat: lypsylehmiksi
kasvatettavat vasikat, emolehmien vasikat, lihantuotantoon
kasvatettavat vasikat), sika (3–5 päivän ikäiset pikkuporsaat),
lammas (karitsat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta: Kokkidioosin kliinisten
oireiden ennaltaehkäisy sekä kokkidien erityksen vähentäminen
vasikoilla sellaisilla tiloilla, joilla on aiemmin todettu
kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_
tai _Eimeria zuernii_.
Sika: Vastasyntyneiden porsaiden (3–5 päivän ikäisten)
kokkidioosin kliinisten
oireiden
ennaltaehkäisyyn maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia,
jonka aiheuttaja on
_Cystoisospora suis_.
Lammas: Karitsoiden kokkidioosin
kliinisten oireiden ennaltaehkäisy ja kokkidien erityksen
vähentäminen maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _
Eimeria _
_crandallis_ ja _Eimeria ovinoidalis_.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Katso
lisätietoja käytöstä nautaeläimillä taulukosta kohdassa 4.5
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet;
Muut varotoimenpiteet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
2/12
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti karsinan kaikki eläimet.
Hyvä hygienia voi vähentää kokkidioosiin sairastumisen riskiä.
Siksi on suositeltavaa parantaa
samanaikaisesti hoidon kanssa myös eläintilojen hygieniatasoa ja
kiinnittää huomiota erityisesti tilojen
kuivuuteen ja puhtauteen.
Parhaan mahdollisen hyödyn saamiseksi eläimet tulisi hoitaa ennen
kliinisten
oireiden ilmaantumista
eli prepaten