Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTRAZURILO
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
QP51AJ01
TOLTRAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO 50
VÍA ORAL
Frasco de 100 ml, Frasco de 250 ml, Frasco de 1000 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 250, Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml
con receta
Terneros; Corderos; Lechones
Toltrazurilo
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria crandallis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria ovinoidalis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria adenoides; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE
Autorizado, 586017 Autorizado, 586018 Autorizado, 586019 Autorizado
2016-11-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-13 PROSPECTO: BAYCOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel – Alemania Representante local: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BAYCOX MULTI 50 mg/ml suspensión oral para bovino, porcino y ovino Toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA8S) ACTIV(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) Suspensión blanca o amarillenta. Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50,0 mg EXCIPIENTES_: _ Benzoato de sodio (E 211) 2,1 mg Propionato de sodio (E 281) 2,1 mg 4. INDICACIONES DE USO _ _ Bovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en terneros en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ o _Eimeria zuernii_. _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD Baycox Multi 50 mg/ml suspensión oral para bovino, porcino y ovino– 3495 ESP -AEMPS,Prospecto,BAYCOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA BOVINO PORCINO Y OVINO,3495 ESP AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-13 Porcino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en explotaciones con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Cystoisospora _ _suis. _ Ovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en corderos en expl Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BAYCOX MULTI 50 mg/ml suspensión oral para bovino, porcino y ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50 mg EXCIPIENTES_: _ Benzoato de sodio (E 211) 2,1 mg Propionato de sodio (E 281) 2,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión blanca o amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros: terneras de explotación lechera, de explotación cárnica criados con las madres, o para engorde), Porcino (lechones, de 3 a 5 días), Ovino (corderos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en terneros en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ o _Eimeria zuernii_. Porcino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en explotaciones con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Cystoisospora _ _suis. _ Ovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en corderos en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis causada por _ Eimeria _ _crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis._ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Para más información sobre el uso en bovino, consultar la tabla en la sección 4.5 Precauciones especiales de uso, Otras precauciones. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se recomienda tratar a todos los an Perskaitykite visą dokumentą