BAYCOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA BOVINO PORCINO Y OVINO

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

TOLTRAZURILO

Disponible depuis:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

Code ATC:

QP51AJ01

DCI (Dénomination commune internationale):

TOLTRAZURILO

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

TOLTRAZURILO 50

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

Frasco de 100 ml, Frasco de 250 ml, Frasco de 1000 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 250, Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Terneros; Corderos; Lechones

Domaine thérapeutique:

Toltrazurilo

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria crandallis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria ovinoidalis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria adenoides; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE

Statut de autorisation:

Autorizado, 586017 Autorizado, 586018 Autorizado, 586019 Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-11-09

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-13
PROSPECTO:
BAYCOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYCOX MULTI 50 mg/ml suspensión oral para bovino, porcino y ovino
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA8S) ACTIV(S)
Y
OTRAS SUSTANCIA(S)
Suspensión blanca o amarillenta.
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50,0 mg
EXCIPIENTES_: _
Benzoato de sodio (E 211)
2,1 mg
Propionato de sodio (E 281)
2,1 mg
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Bovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y
reducción de la difusión de coccidios
en terneros en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis
causada por _Eimeria bovis_
o _Eimeria zuernii_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
Baycox Multi 50 mg/ml suspensión oral para bovino, porcino y ovino–
3495 ESP -AEMPS,Prospecto,BAYCOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA
BOVINO
PORCINO Y OVINO,3495 ESP
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-13
Porcino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en explotaciones con una historia confirmada de coccidiosis
causada por _Cystoisospora _
_suis. _
Ovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción
de la difusión de coccidios
en corderos en expl

Résumé des caractéristiques du produit

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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYCOX MULTI 50 mg/ml suspensión oral para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES_: _
Benzoato de sodio (E 211)
2,1 mg
Propionato de sodio (E 281)
2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanca o amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros: terneras de explotación lechera, de explotación
cárnica criados con las
madres, o para engorde), Porcino (lechones, de 3 a 5 días), Ovino
(corderos).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y
reducción de la difusión de coccidios
en terneros en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis
causada por _Eimeria bovis_
o _Eimeria zuernii_.
Porcino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en explotaciones con una historia confirmada de coccidiosis
causada por _Cystoisospora _
_suis. _
Ovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción
de la difusión de coccidios
en corderos en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis
causada por _ Eimeria _
_crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis._
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente. Para más
información sobre el
uso en bovino, consultar la tabla en la sección 4.5 Precauciones
especiales de uso, Otras precauciones.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se recomienda tratar a todos los an