Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C
CZ VACCINES S.A.U.
QI02AB01
TOXOID B OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, INACTIVATED, TYPES B AND C
SUSPENSIÓN INYECTABLE
TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C 10UI
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 250 ml, BASQUIN CL PLUS Caja con 1 vial de 250 ml # CLOSTRIGUARD Caja con 1 vial de 250 ml, BASQUIN CL PLUS , BASQUIN CL PLUS Caja con 1 vial de 250 ml # BASQUIN CL PLUS Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Conejos
Clostridium
Caducidad formato: 21 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días
Autorizado, 584168 Suspenso, 584168 Autorizado
2015-02-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BASQUIN CL PLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y CONEJOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Representante del Titular: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra. León-Vilecha 30, 24192 - León (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BASQUIN CL PLUS suspensión inyectable para bovino, ovino, caprino y conejos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide β de _Clostridium perfringens _(Tipos B y C) ≥ 10 UI* Toxoide ε de _Clostridium perfringens _(Tipos B y_ _D) ≥ 5 UI* Toxoide α. de _Clostridium septicum_ ≥ 2,5 UI* Toxoide α de _Clostridium novyi _ ≥ 3,5 UI* _Clostridium chauvoei _inactivado (anacultivo) 100% protección** * U.I.: Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de conejos (Farm. Eur.). **% de protección en cobayas (Farm. Eur.) 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de bovino, ovino, caprino y conejos para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección por _Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. novyi_, y _Cl. chauvoei_, y para la inmunización pasiva de los recién nacidos de estas especies frente a los antígenos anteriores. El establecimiento de inmunidad tiene lugar 2 semanas después de la pauta de primovacuna- ción. La duración de inmunidad activa es de al menos 6 meses en todas las especies. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICA Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BASQUIN CL PLUS suspensión inyectable para bovino, ovino, caprino y conejos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide ß de _Clostridium perfringens _(Tipos B y C) ≥ 10 UI* Toxoide de _Clostridium perfringens_ (Tipos B y D) ≥ 5 UI* Toxoide de _Clostridium septicum _ ≥ 2,5 UI* Toxoide de _Clostridium novyi _ ≥ 3,5 UI* _Clostridium chauvoei _inactivado_ (_anacultivo_) _ 100% protección** *U.I.: Unidades Internacionales por ml de suero de conejos (Ph.Eur) ** % protección en cobayas (Ph. Eur.) ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 3,5 mg EXCIPIENTES: Tiomersal (Conservante) 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino y conejos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de bovino, ovino, caprino y conejos, para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección por _ Cl.perfringens, Cl.septicum, Cl.novyi _ y_ Cl.chauvoei,_ y para la inmunización pasiva de los recién nacidos de estas especies frente a los antígenos anteriores. El establecimiento de la inmunidad tiene lugar 2 semanas después de la pauta de primovacu- nación. La duración de inmunidad activa es de al menos 6 meses en todas las especies. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No vacunar animales enfermos o débiles. Asegurarse que la administración sea subcut Perskaitykite visą dokumentą