BASQUIN CL PLUS # CLOSTRIGUARD SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QI02AB01

Designación común internacional (DCI):

TOXOID B OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, INACTIVATED, TYPES B AND C

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C 10UI

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 250 ml, BASQUIN CL PLUS Caja con 1 vial de 250 ml # CLOSTRIGUARD Caja con 1 vial de 250 ml, BASQUIN CL PLUS , BASQUIN CL PLUS Caja con 1 vial de 250 ml # BASQUIN CL PLUS Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Conejos

Área terapéutica:

Clostridium

Resumen del producto:

Caducidad formato: 21 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584168 Suspenso, 584168 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BASQUIN CL PLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y
CONEJOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representante del Titular:
Laboratorios Ovejero, S.A.
Ctra. León-Vilecha 30,
24192 - León (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BASQUIN CL PLUS suspensión inyectable para bovino, ovino, caprino y
conejos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Toxoide β de _Clostridium perfringens _(Tipos B y C)
≥ 10 UI*
Toxoide ε de _Clostridium perfringens _(Tipos B y_ _D)
≥ 5 UI*
Toxoide α. de _Clostridium septicum_
≥ 2,5 UI*
Toxoide α de _Clostridium novyi _
≥ 3,5 UI*
_Clostridium chauvoei _inactivado (anacultivo)
100% protección**
* U.I.: Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de
conejos (Farm. Eur.).
**% de protección en cobayas (Farm. Eur.)
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de bovino, ovino, caprino y conejos para
prevenir la mortalidad,
signos clínicos e infección por _Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl.
novyi_, y _Cl. chauvoei_, y para la
inmunización pasiva de los recién nacidos de estas especies frente a
los antígenos anteriores.
El establecimiento de inmunidad tiene lugar 2 semanas después de la
pauta de primovacuna-
ción.
La duración de inmunidad activa es de al menos 6 meses en todas las
especies.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICA

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BASQUIN CL PLUS suspensión inyectable para bovino, ovino, caprino y
conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Toxoide ß de _Clostridium perfringens _(Tipos B y C)
≥ 10 UI*
Toxoide

de _Clostridium perfringens_ (Tipos B y D)
≥ 5 UI*
Toxoide

de _Clostridium septicum _
≥ 2,5 UI*
Toxoide

de _Clostridium novyi _
≥ 3,5 UI*
_Clostridium chauvoei _inactivado_ (_anacultivo_) _
100% protección**
*U.I.: Unidades Internacionales por ml de suero de conejos (Ph.Eur)
** % protección en cobayas (Ph. Eur.)
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
3,5 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal (Conservante)
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y conejos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de bovino, ovino, caprino y conejos, para
prevenir la mortalidad,
signos clínicos e infección por _ Cl.perfringens, Cl.septicum,
Cl.novyi _ y_ Cl.chauvoei,_ y para la
inmunización pasiva de los recién nacidos de estas especies frente a
los antígenos anteriores.
El establecimiento de la inmunidad tiene lugar 2 semanas después de
la pauta de primovacu-
nación.
La duración de inmunidad activa es de al menos 6 meses en todas las
especies.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No vacunar animales enfermos o débiles.
Asegurarse
que
la
administración
sea
subcut