Bactroban 2 % pommade nas.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Mupirocine Calcique - Eq. Mupirocine 20 mg/g

Prieinama:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC kodas:

D06AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mupirocin Calcium

Dozė:

2 %

Vaisto forma:

Pommade nasale

Sudėtis:

Mupirocine Calcique

Vartojimo būdas:

Voie nasale

Gydymo sritis:

Mupirocin

Produkto santrauka:

CTI code: 159801-02 - Taille de l'emballage: 10 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0016097 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159801-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000396 - Code CNK: 1036466 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1992-12-17

Pakuotės lapelis

Version 20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BACTROBAN 2 % POMMADE NASALE
Mupirocine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu'est-ce que Bactroban et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bactroban
?
3.
Comment utiliser Bactroban ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bactroban ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BACTROBAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bactroban est une pommade anti-infectieuse à usage externe, à
administrer par voie nasale. Elle
contient de la mupirocine, un antibiotique original à large
activité, dont la structure chimique est
totalement différente de celle de tout autre agent antibactérien
connu.
Ce médicament est utilisé pour éliminer les bactéries appelées
staphylocoques, présentes dans le nez, y
compris celles qui résistent à un traitement à la méticilline (
_autre antibiotique_
).
Chez certains patients, il est également utilisé avant une dialyse
pour prévenir les infections.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER BACTROBAN
?
N’UTILISEZ JAMAIS BACTROBAN :
-
Si vous êtes allergique à la
_ _
substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
-
Chez l’enfant de moins de 6 ans

Prekės savybės

Version 23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bactroban 2% Pommade nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bactroban 2% Pommade nasale contient 20 mg de mupirocine (sous forme
de sel calcique) par
gramme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade nasale
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bactroban 2% Pommade nasale est indiqué pour l’éradication du
portage nasal des staphylocoques, y
compris les souches résistantes à la méticilline.
Peut également être utilisé comme traitement prophylactique pour
réduire les infections à
_S. aureus_
chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
ambulatoire continue.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Adultes, enfants à partir de 6 ans et personnes âgées_
2 à 3 applications par jour de la manière suivante : prendre
l'équivalent d'une tête d'allumette de
pommade sur le bout d'un bâtonnet ouaté et l'introduire dans la
partie antérieure (pointe) des deux
narines, masser légèrement la pointe du nez pour répartir le
produit sur la muqueuse nasale. Le
traitement sera poursuivi en règle générale pendant 5 jours.
La pommade nasale n'est pas destinée aux enfants de moins de 6 ans en
raison de l'absence, à ce jour,
de données cliniques sur ce groupe d'âge.
Ne pas incorporer d'autres substances actives à Bactroban 2% Pommade
nasale, ni la mélanger avec
d'autres pommades. Cette pratique entraînerait une dilution du
produit, ce qui aurait pour conséquence
une diminution de l'activité antibactérienne. En outre, il pourrait
se produire une altération des
caractéristiques pharmacocinétiques du ou des autres produit(s)
ainsi qu'une perte de stabilité de la
pommade.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Dans le cas d'une réaction d'hypersensibilité ou d'irritation locale
sévère suit