Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mupirocine Calcique - Eq. Mupirocine 20 mg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
D06AX09
Mupirocin Calcium
2 %
Pommade nasale
Mupirocine Calcique
Voie nasale
Mupirocin
CTI code: 159801-02 - Taille de l'emballage: 10 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0016097 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159801-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000396 - Code CNK: 1036466 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1992-12-17
Version 20 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BACTROBAN 2 % POMMADE NASALE Mupirocine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Bactroban et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bactroban ? 3. Comment utiliser Bactroban ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bactroban ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BACTROBAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bactroban est une pommade anti-infectieuse à usage externe, à administrer par voie nasale. Elle contient de la mupirocine, un antibiotique original à large activité, dont la structure chimique est totalement différente de celle de tout autre agent antibactérien connu. Ce médicament est utilisé pour éliminer les bactéries appelées staphylocoques, présentes dans le nez, y compris celles qui résistent à un traitement à la méticilline ( _autre antibiotique_ ). Chez certains patients, il est également utilisé avant une dialyse pour prévenir les infections. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER BACTROBAN ? N’UTILISEZ JAMAIS BACTROBAN : - Si vous êtes allergique à la _ _ substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. - Chez l’enfant de moins de 6 ans Lestu allt skjalið
Version 23 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bactroban 2% Pommade nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bactroban 2% Pommade nasale contient 20 mg de mupirocine (sous forme de sel calcique) par gramme. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade nasale 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Bactroban 2% Pommade nasale est indiqué pour l’éradication du portage nasal des staphylocoques, y compris les souches résistantes à la méticilline. Peut également être utilisé comme traitement prophylactique pour réduire les infections à _S. aureus_ chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire continue. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Adultes, enfants à partir de 6 ans et personnes âgées_ 2 à 3 applications par jour de la manière suivante : prendre l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade sur le bout d'un bâtonnet ouaté et l'introduire dans la partie antérieure (pointe) des deux narines, masser légèrement la pointe du nez pour répartir le produit sur la muqueuse nasale. Le traitement sera poursuivi en règle générale pendant 5 jours. La pommade nasale n'est pas destinée aux enfants de moins de 6 ans en raison de l'absence, à ce jour, de données cliniques sur ce groupe d'âge. Ne pas incorporer d'autres substances actives à Bactroban 2% Pommade nasale, ni la mélanger avec d'autres pommades. Cette pratique entraînerait une dilution du produit, ce qui aurait pour conséquence une diminution de l'activité antibactérienne. En outre, il pourrait se produire une altération des caractéristiques pharmacocinétiques du ou des autres produit(s) ainsi qu'une perte de stabilité de la pommade. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Dans le cas d'une réaction d'hypersensibilité ou d'irritation locale sévère suit Lestu allt skjalið