Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BACITRACINA-ZINC
HUVEPHARMA NV
QA07AA93
BACITRACINA-ZINC
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
BACITRACINA-ZINC 4200
VÍA ORAL
Caja con 10 bolsas de 100 g
con receta
Conejos
Bacitracina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Conejos: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Conejos: Infecciones producidas por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Conejas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejos Carne 2 Días
Autorizado, 573753 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BACIVET S 4200 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA CONEJOS BACITRACINA ZINC 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Amberes Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BACIVET S 4200 UI/g polvo para administración en agua de bebida conejos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: Bacitracina zinc 4200 UI EXCIPIENTES:c.s.p.1 g 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Conejos de engorde: A nivel de grupo: reducción de síntomas clínicos y mortalidad debidos a la enterocolitis epizoó- tica asociada con infecciones causadas por _Clostridium perfringens_, sensible a la bacitracina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Conejos de engorde. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 420 UI de bacitracina /kg peso vivo / día, administrada en el agua de bebida durante 14 días. Esto corresponde a 100 mg de polvo por kg de peso vivo, o 1 bolsa por cada 1000 kg de peso vivo por día. Empiece el tratamiento una vez se haya confirmado el primer caso de mortalidad por causa de la enterocolitis. Tras la evaluación de la respuesta terapéutic Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BACIVET S 4200 UI/g polvo para administración en agua de bebida conejos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Bacitracina zinc 4200 UI EXCIPIENTES: c.s.p. 1 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida Polvo suelto de color blanco a amarillo claro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos de engorde 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Conejos de engorde: A nivel de grupo: reducción de síntomas clínicos y mortalidad debidos a la enterocolitis epizoó- tica asociada con infecciones causadas por _Clostridium perfringens_, sensible a la bacitracina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Antes de establecer un tratamiento, deberá realizarse una evaluación de la administración y condiciones sanitarias de la granja contra el riesgo de un brote de la enfermedad. El tratamien- to debe establecerse si existe un historial conocido de enterocolitis epizoótica en la granja y tan pronto como se confirme el primer caso de mortalidad por causa de la enterocolitis. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES El uso del medicamento debe basarse en una prueba de sensibilidad de la bacteria aislada del animal. Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria objetivo. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso inadecuado del medicamento puede aumentar la prevalencia de Perskaitykite visą dokumentą