BACIVET S 4200 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA CONEJOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-02-2023

Ingredientes activos:

BACITRACINA-ZINC

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QA07AA93

Designación común internacional (DCI):

BACITRACINA-ZINC

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

BACITRACINA-ZINC 4200UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 bolsas de 100 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos

Área terapéutica:

Bacitracina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Conejos: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Conejos: Infecciones producidas por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Conejas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejos Carne 2 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573753 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BACIVET S 4200 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
CONEJOS
BACITRACINA ZINC
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Amberes
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BACIVET S 4200 UI/g polvo para administración en agua de bebida
conejos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA: Bacitracina zinc 4200 UI
EXCIPIENTES:c.s.p.1 g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Conejos de engorde:
A nivel de grupo: reducción de síntomas clínicos y mortalidad
debidos a la enterocolitis epizoó-
tica asociada con infecciones causadas por _Clostridium perfringens_,
sensible a la bacitracina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Conejos de engorde.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
420 UI de bacitracina /kg peso vivo / día, administrada en el agua de
bebida durante 14 días.
Esto corresponde a 100 mg de polvo por kg de peso vivo, o 1 bolsa por
cada 1000 kg de peso
vivo por día. Empiece el tratamiento una vez se haya confirmado el
primer caso de mortalidad
por causa de la enterocolitis. Tras la evaluación de la respuesta
terapéutic
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BACIVET S 4200 UI/g polvo para administración en agua de bebida
conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Bacitracina zinc
4200 UI
EXCIPIENTES:
c.s.p.
1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo suelto de color blanco a amarillo claro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejos de engorde
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Conejos de engorde:
A nivel de grupo: reducción de síntomas clínicos y mortalidad
debidos a la enterocolitis epizoó-
tica asociada con infecciones causadas por _Clostridium perfringens_,
sensible a la bacitracina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Antes de establecer un tratamiento, deberá realizarse una evaluación
de la administración y
condiciones sanitarias de la granja contra el riesgo de un brote de la
enfermedad. El tratamien-
to debe establecerse si existe un historial conocido de enterocolitis
epizoótica en la granja y tan
pronto como se confirme el primer caso de mortalidad por causa de la
enterocolitis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso del medicamento debe basarse en una prueba de sensibilidad de
la bacteria aislada del
animal. Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la
información epidemiológica local
(regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria
objetivo.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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El uso inadecuado del medicamento puede aumentar la prevalencia de

                                
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