Azitrox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Azitromicinas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Azithromycin

Dozė:

200 mg/5 ml; 500 mg; 250 mg

Vaisto forma:

milteliai geriamajai suspensijai

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Azithromycin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-02-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AZITROX 200 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Azitromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azitrox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azitrox
3.
Kaip vartoti Azitrox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azitrox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZITROX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azitrox sudėtyje yra veikliosios medžiagos azitromicino, kuris yra
vadinamųjų makrolidų grupės
antibiotikas. Jis slopina jam jautrių mikroorganizmų baltymų
sintezę.
Azitromicinas yra plataus poveikio antibiotikas, veikiantis daugumą
gramneigiamų ir gramteigiamų
aerobinių, anaerobinių, viduląstelinių ir kitų mikroorganizmų.
Azitrox gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos, sukeltos
azitromicinui jautrių mikroorganizmų:
-
viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bakterijų
sukeltą gerklės uždegimą (faringitą),
migdolų uždegimą (tonzilitą), prienosinių ančių uždegimą
(sinusitą) ir vidurinės ausies uždegimą;
-
apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bronchitą,
bendruomenėje įgytą plaučių uždegimą;
-
odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant migruojančią
raudonę (I stadijos Laimo liga, kuria
susergama įsisiurbus užsikrėtusiai erkei), rožę, pūlinėlinę ir
antrinę mikrobų sukeltą ligą (antrinę
piodermiją).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZITROX
AZI

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azitrox 200 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 200 mg azitromicino
(azitromicino dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 5 ml paruoštos
geriamosios suspensijos yra 3,89 g
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai.
Baltos spalvos bananų kvapo birios homogeninės smulkios granulės be
gabalėlių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azitromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų
infekcinių ligų gydymas:
-
viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bakterinį
faringitą, tonzilitą, sinusitą ir
bakterinį vidurinės ausies uždegimą;
-
apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bronchitą ir
bendruomenėje įgytą pneumoniją;
-
odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant migruojančią
raudonę (I stadijos Laimo liga),
rožę, pūlinėlinę ir antrinę piodermiją.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikams, sveriantiems nuo 5 kg iki 44 kg _
Gydant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos bei poodinio
audinio infekcines ligas (išskyrus
migruojančią raudonę), suminė azitromicino dozė yra 30 mg/kg
kūno svorio, ji suvartojama per 3
dienas (kartą per parą vartojama 10 mg/kg kūno svorio dozė).
_Daugiau kaip 45 kg sveriantys vaikai _gali vartoti suaugusių
žmonių dozes. Paprastai 3 dienas kartą per
parą vartojama 500 mg dozė.
Dozavimas vaikams priklauso nuo kūno svorio.
Kūno svoris
(kg)
Azitrox 200 mg/5 ml dozė
_(naudojamas geriamasis švirkštas)_
Azitrox 200 mg/5 ml dozė
_(naudojamas matavimo šaukštas)_
5 kg
1,25 ml (50 mg)
6 kg
1,5 ml (60 mg)
7 kg
1,75 ml (70 mg)
8 kg
2 ml (80 mg)
2
9 kg
2,25 ml (90 mg)
10-14