Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azitromicinas
Zentiva k.s.
J01FA10
Azithromycin
200 mg/5 ml; 500 mg; 250 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Azithromycin
Perregistruotas
2003-01-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AZITROX 200 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI Azitromicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Azitrox ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Azitrox 3. Kaip vartoti Azitrox 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Azitrox 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AZITROX IR KAM JIS VARTOJAMAS Azitrox sudėtyje yra veikliosios medžiagos azitromicino, kuris yra vadinamųjų makrolidų grupės antibiotikas. Jis slopina jam jautrių mikroorganizmų baltymų sintezę. Azitromicinas yra plataus poveikio antibiotikas, veikiantis daugumą gramneigiamų ir gramteigiamų aerobinių, anaerobinių, viduląstelinių ir kitų mikroorganizmų. Azitrox gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos, sukeltos azitromicinui jautrių mikroorganizmų: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bakterijų sukeltą gerklės uždegimą (faringitą), migdolų uždegimą (tonzilitą), prienosinių ančių uždegimą (sinusitą) ir vidurinės ausies uždegimą; - apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bronchitą, bendruomenėje įgytą plaučių uždegimą; - odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant migruojančią raudonę (I stadijos Laimo liga, kuria susergama įsisiurbus užsikrėtusiai erkei), rožę, pūlinėlinę ir antrinę mikrobų sukeltą ligą (antrinę piodermiją). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZITROX AZI Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Azitrox 200 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 200 mg azitromicino (azitromicino dihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 3,89 g sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai suspensijai. Baltos spalvos bananų kvapo birios homogeninės smulkios granulės be gabalėlių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Azitromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų infekcinių ligų gydymas: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bakterinį faringitą, tonzilitą, sinusitą ir bakterinį vidurinės ausies uždegimą; - apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bronchitą ir bendruomenėje įgytą pneumoniją; - odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant migruojančią raudonę (I stadijos Laimo liga), rožę, pūlinėlinę ir antrinę piodermiją. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikams, sveriantiems nuo 5 kg iki 44 kg _ Gydant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos bei poodinio audinio infekcines ligas (išskyrus migruojančią raudonę), suminė azitromicino dozė yra 30 mg/kg kūno svorio, ji suvartojama per 3 dienas (kartą per parą vartojama 10 mg/kg kūno svorio dozė). _Daugiau kaip 45 kg sveriantys vaikai _gali vartoti suaugusių žmonių dozes. Paprastai 3 dienas kartą per parą vartojama 500 mg dozė. Dozavimas vaikams priklauso nuo kūno svorio. Kūno svoris (kg) Azitrox 200 mg/5 ml dozė _(naudojamas geriamasis švirkštas)_ Azitrox 200 mg/5 ml dozė _(naudojamas matavimo šaukštas)_ 5 kg 1,25 ml (50 mg) 6 kg 1,5 ml (60 mg) 7 kg 1,75 ml (70 mg) 8 kg 2 ml (80 mg) 2 9 kg 2,25 ml (90 mg) 10-14 Pročitajte cijeli dokument