Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA DIHIDRATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
J01FA10
AZITROMYCIN DIHYDRATE
200 mg/5 ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Azitromicina
AZITROMICINA QUALIGEN 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 15 ml Autorizado 17/02/2009 Comercializado - AZITROMICINA QUALIGEN 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 17/02/2009 Comercializado
Autorizado
2009-02-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AZITROMICINA QUALIGEN 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Azitromicina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Qualigen 3. Cómo tomar Azitromicina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azitromicina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AZITROMICINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticosmacrólidos. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son: Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a moderada). Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos. Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infección de los folículos del pelo (foliculit Perskaitykite visą dokumentą
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azitromicina Qualigen 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina (como dihidrato). Cada ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de azitromicina (como dihidrato). Excipiente con efecto conocido: Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 3,869 g de sacarosa y 1,1 mg de glucosa . Cada ml de suspensión reconstituida contiene 0,773 g de sacarosa y 0,2 mg de glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1): - Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente) - Otitis media bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente) - Faringitis, amigdalitis - Exacerbación aguda de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente) - Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave. - Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis, erisipelas. - Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia trachomatis. _ Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. Este medicamento está indicado en niños de 1 año de edad o mayores (excepto para el tratamiento de sinusitis), adolescentes y adultos, ver sección 4.2. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La duración del tratamiento en función de la infección, se indica a continuación: Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos. _Población pediátrica de más de 45 kg de peso, adultos y pacientes de edad avanzada _ La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg distribuida en 3 días (500 mg una vez al Perskaitykite visą dokumentą