AZITROMICINA QUALIGEN 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

200 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA QUALIGEN 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 15 ml Autorizado 17/02/2009 Comercializado - AZITROMICINA QUALIGEN 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 17/02/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-02-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA QUALIGEN 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Qualigen
3.
Cómo tomar Azitromicina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticosmacrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos
microorganismos como son las bacterias. Estas
infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a
moderada).

Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.

Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infección de los
folículos del pelo (foliculit

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Qualigen 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Cada ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 3,869 g de sacarosa y
1,1 mg de glucosa .
Cada ml de suspensión reconstituida contiene 0,773 g de sacarosa y
0,2 mg de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles a azitromicina
(ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)
-
Otitis media bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)
-
Faringitis, amigdalitis
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (diagnosticada
adecuadamente)
-
Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis. _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Este medicamento está indicado en niños de 1 año de edad o mayores
(excepto para el tratamiento de
sinusitis), adolescentes y adultos, ver sección 4.2.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La
duración
del
tratamiento
en
función
de
la
infección,
se
indica
a
continuación:
Existen
otras
presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso, adultos y pacientes
de edad avanzada _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg distribuida en 3 días
(500 mg una vez al