Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas
Teva B.V.
R01AD58
Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate
137 µg/50 µg/spūsnyje
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Fluticasone, combinations
Registruotas
2023-11-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AZELASTINE HYDROCHLORIDE /FLUTICASONE PROPIONATE TEVA 137 MIKROGRAMAI/50 MIKROGRAMŲ/SPŪSNYJE NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA) azelastino hidrochloridas/ flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva 3. Kaip vartoti Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AZELASTINE HYDROCHLORIDE /FLUTICASONE PROPIONATE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - azelastino hidrochloridas ir flutikazono propionatas. Azelastino hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai vaistai apsaugo nuo tokių medžiagų kaip histaminas poveikio: šias medžiagas gamina organizmas esant alerginei reakcijai, todėl antihistamininiai vaistai susilpnina alerginio rinito simptomus. Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai slopina uždegimą. Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva skirtas vidutinio sunkumo ar sunkaus sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams palengvinti, kai man Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Azelastine hydrochloride/Fluticasone propionate Teva 137 mikrogramai/50 mikrogramų/spūsnyje nosies purškalas (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename suspensijos mililitre yra 1000 mikrogramų azelastino hidrochlorido ir 365 mikrogramai flutikazono propionato. Viename spūsnyje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido (atitinka 125 mikrogramus azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename spūsnyje (0,14 g) yra 0,014 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (suspensija). Balta, homogeniška suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio ir nuolatinio alerginių rinitų simptomų lengvinimas, jeigu monoterapijos į nosį vartojamais antihistamininiais vaistiniais preparatais arba gliukokortikoidais nepakanka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pilnam terapiniam efektui pasiekti būtinas reguliarus vaistinio preparato vartojimas. Vengti kontakto su akimis. _Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_ Po vieną spūsnį į kiekvieną šnervę du kartus per parą (ryte ir vakare). _Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_ Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti, todėl jo vartoti nerekomenduojama. _Senyviems pacientams_ Šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_ Nėra duomenų apie šio vaistinio preparato dozavimą pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios. Gydymo trukmė Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva tinka ilgalaikiam vartojimui. Gydymo trukmė turi atitikti alergenų ekspozicijos trukmę. 2 Vartojimo metodas Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva vartojamas tik į nosį. _Vartojimo ins Perskaitykite visą dokumentą