Azelastine hydrochloride/Fluticasone propionate Teva

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

R01AD58

INN (International ime):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Doziranje:

137 µg/50 µg/spūsnyje

Farmaceutski oblik:

nosies purškalas (suspensija)

Administracija rute:

vartoti į nosį

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Fluticasone, combinations

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2023-11-06

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AZELASTINE HYDROCHLORIDE /FLUTICASONE PROPIONATE TEVA
137 MIKROGRAMAI/50 MIKROGRAMŲ/SPŪSNYJE NOSIES PURŠKALAS
(SUSPENSIJA)
azelastino hidrochloridas/ flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva ir kam
jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azelastine hydrochloride /Fluticasone
propionate Teva
3.
Kaip vartoti Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZELASTINE HYDROCHLORIDE /FLUTICASONE PROPIONATE TEVA IR KAM
JIS VARTOJAMAS
Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva sudėtyje yra
dvi veikliosios medžiagos -
azelastino hidrochloridas ir flutikazono propionatas.

Azelastino hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų
antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai
vaistai apsaugo nuo tokių medžiagų kaip histaminas poveikio: šias
medžiagas gamina organizmas
esant alerginei reakcijai, todėl antihistamininiai vaistai susilpnina
alerginio rinito simptomus.

Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai slopina
uždegimą.
Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva skirtas
vidutinio sunkumo ar sunkaus sezoninio
ir nuolatinio alerginio rinito simptomams palengvinti, kai man

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azelastine hydrochloride/Fluticasone propionate Teva 137
mikrogramai/50 mikrogramų/spūsnyje
nosies purškalas (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename suspensijos mililitre yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Viename spūsnyje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino
hidrochlorido (atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Viename spūsnyje (0,14 g) yra 0,014 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Balta, homogeniška suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio ir nuolatinio alerginių
rinitų simptomų lengvinimas, jeigu
monoterapijos į nosį vartojamais antihistamininiais vaistiniais
preparatais arba gliukokortikoidais
nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pilnam terapiniam efektui pasiekti būtinas reguliarus vaistinio
preparato vartojimas.
Vengti kontakto su akimis.
_Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_
Po vieną spūsnį į kiekvieną šnervę du kartus per parą (ryte ir
vakare).
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva saugumas ir
veiksmingumas jaunesniems kaip
12 metų vaikams neištirti, todėl jo vartoti nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams_
Šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_
Nėra duomenų apie šio vaistinio preparato dozavimą pacientams,
kurių inkstų ir kepenų funkcijos
sutrikusios.
Gydymo trukmė
Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva tinka
ilgalaikiam vartojimui.
Gydymo trukmė turi atitikti alergenų ekspozicijos trukmę.
2
Vartojimo metodas
Azelastine hydrochloride /Fluticasone propionate Teva vartojamas tik
į nosį.
_Vartojimo ins