AVIPRO MD MARIS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

Prieinama:

Elanco Europe Ltd.

ATC kodas:

QI01AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIRUS OF ATTENUATED LIVE MAREK'S DISEASE, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, SUERO DE BOVINO RECIEN NACIDO, MEDIO 199 (MEDIO CELULAR USADO EN VACUNA

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Pollos

Gydymo sritis:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Produkto santrauka:

AVIPRO MD MARIS Ampolla de 2000 dosis y frasco de disolvente de 400 ml Anulado No comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2017-02-09

Pakuotės lapelis

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

AVIPRO MD MARIS 
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización:_ _
Elanco Europe Ltd, 
Lilly House, Priestley Road,  
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL,    
Reino Unido 

Representante local del titular: 
Elanco Spain, S.L.U. 
Av. de la Industria, 30 
28108 Alcobendas, Madrid 
España 
_ _
Fabricante: 
Lohmann Animal Health GmbH,  
Heinz-Lohmann-Str. 4,  
D-27472 Cuxhaven,  
Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

AviPro MD MARIS 
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

SUSTANCIA ACTIVA POR DOSIS: 
10
3,0
 a  10
3,7 
UFP* de cepa CVI 988 BP del virus de la enfermedad de Marek asociado a 
células vivas 
Sistema huésped: fibroblastos de embrión de pollo SPF  

*UFP = unidades formadoras de placas 

EXCIPIENTES: 
Trazas de medio, suero de ternero recién nacido, dimetilsulfóxido, dihidrato de fosfato 
disódico, monohidrato de glucosa, dihidrogenofosfato de potasio, fosfato dipotásico, 
cloruro sódico, sacarosa, hidrolizado enzimático de caseína y azul patentado V E131.

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de los pollos frente a la enfermedad de Marek con el fin de 
reducir la mortalidad y las lesiones causadas por dicha enfermedad. 

Inicio de la inmunidad: en un plazo de 6 días. 

Prekės savybės

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _

AviPro MD MARIS 
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA POR DOSIS: 
10
3,0
 a 10
3,7 
UFP* de cepa CVI 988 BP del virus de la enfermedad de Marek asociado a 
células vivas  
Sistema huésped: fibroblastos de embrión de pollo SPF  

*UFP = unidades formadoras de placas  

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Pollos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de los pollos frente a la enfermedad de Marek con el fin de 
reducir la mortalidad y las lesiones causadas por dicha enfermedad. 

Inicio de la inmunidad: 6 días.  
Duración de la inmunidad: 52 semanas.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Los anticuerpos maternos (AM) pueden interferir con el desarrollo de la respuesta 
inmunitaria. En caso de infección de campo reciente o de vacunación del averío parental 
con el consiguiente aumento de AM en los pollos, debe reconsiderarse el momento y/o la 
frecuencia del programa de vacunación.  
No está recomendada la vacunación de aves ornamentales y de exhibición.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales par