Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
Elanco Europe Ltd.
QI01AD03
VIRUS OF ATTENUATED LIVE MAREK'S DISEASE, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, SUERO DE BOVINO RECIEN NACIDO, MEDIO 199 (MEDIO CELULAR USADO EN VACUNA
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos
Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
AVIPRO MD MARIS Ampolla de 2000 dosis y frasco de disolvente de 400 ml Anulado No comercializado
Anulado
2017-02-09
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA: AVIPRO MD MARIS SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización:_ _ Elanco Europe Ltd, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, Reino Unido Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España _ _ Fabricante: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro MD MARIS Suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA POR DOSIS: 10 3,0 a 10 3,7 UFP* de cepa CVI 988 BP del virus de la enfermedad de Marek asociado a células vivas Sistema huésped: fibroblastos de embrión de pollo SPF *UFP = unidades formadoras de placas EXCIPIENTES: Trazas de medio, suero de ternero recién nacido, dimetilsulfóxido, dihidrato de fosfato disódico, monohidrato de glucosa, dihidrogenofosfato de potasio, fosfato dipotásico, cloruro sódico, sacarosa, hidrolizado enzimático de caseína y azul patentado V E131. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de los pollos frente a la enfermedad de Marek con el fin de reducir la mortalidad y las lesiones causadas por dicha enfermedad. Inicio de la inmunidad: en un plazo de 6 días. Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ AviPro MD MARIS Suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA POR DOSIS: 10 3,0 a 10 3,7 UFP* de cepa CVI 988 BP del virus de la enfermedad de Marek asociado a células vivas Sistema huésped: fibroblastos de embrión de pollo SPF *UFP = unidades formadoras de placas EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los pollos frente a la enfermedad de Marek con el fin de reducir la mortalidad y las lesiones causadas por dicha enfermedad. Inicio de la inmunidad: 6 días. Duración de la inmunidad: 52 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Los anticuerpos maternos (AM) pueden interferir con el desarrollo de la respuesta inmunitaria. En caso de infección de campo reciente o de vacunación del averío parental con el consiguiente aumento de AM en los pollos, debe reconsiderarse el momento y/o la frecuencia del programa de vacunación. No está recomendada la vacunación de aves ornamentales y de exhibición. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales par Read the complete document