AVINEW NEO

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи ВГ/ха-AVINEW

Prieinama:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

QI01AD06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW

Dozė:

110exp5.5 EID50/doza

Vaisto forma:

šumeća tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 1x10tableta

Klasė:

PRV

Pagaminta:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2016-07-20

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
šumeća tableta
1x10 tableta (10x1000 doza)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10X1000 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
šumeća tableta
1x10 tableta (10x1000 doza)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Royal Vet d.o.o.
Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL
99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
2.
IME LEKA
AVINEW NEO
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
šumeća tableta za suspenziju za oralnu i okularnu upotrebu i
upotrebu raspršivanjem
za piliće (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log
10
EID
50
- 7.0 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
: Infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
brilijantplava FCF (E133), kazein hidrolizat, manitol, povidon,
saharoza, kalijum-dihidrogenfosfat,
kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-glutamat, goveđi serum albumin
(frakcija V), prečišćena voda,
limunska kiselina bezvodna, natrijum-hidrogenkarbonat,
magnezijum-stearat
4.
INDIKACIJE
Kod brojlerskih pilića, počevši od prvog dana starosti:
-Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije
mortaliteta i kliničkih simptoma
bolesti.
-Razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije
-Trajanje imuniteta (kod primene šeme vakcinacije koja je opisana u
tački 4.9): do starosti od 6
nedelja.
Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
šumeća tableta
1x10 tableta (10x1000 doza)
3 od 6
Ko

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
vakcina protiv Newcastle bolesti živine, šumeća tableta
1x10 tableta (10x1000 doza)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10X1000 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
vakcina protiv Newcastle bolesti živine, šumeća tableta
1x10 tableta (10x1000 doza)
2 od 6
1.
IME LEKA
AVINEW NEO
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
šumeća tableta za suspenziju za oralnu i okularnu upotrebu i
upotrebu raspršivanjem
za piliće (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log
10
EID
50
- 7.0 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Plavo prošarana šumeća tableta za suspenziju (za oralnu, okularnu i
upotrebu raspršivanjem).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata)
4.2
INDIKACIJE
Kod brojlerskih pilića, počevši od prvog dana starosti:
-Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije
mortaliteta i kliničkih simptoma
bolesti.
-Razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije
-Trajanje imuniteta (kod primene šeme vakcinacije koja je opisana u
tački 4.9): do starosti od 6
nedelja.
Kod
pilića
namenjenih
za
priplod
ili
budućih
nosilja,
od
4
nedelje
starosti:
Imunizacija
(primovakcinacija) protiv pada nosivosti uzrokovanog atipičnom kugom
peradi, pre vakcinacije,
inaktivisanom vakcinom (soj Ulster 2C) koja se aplikuje pre
pronošenja. Podaci o dužini trajanja
imunskog
odgovora
nakon
primene
komp