Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи ВГ/ха-AVINEW
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI01AD06
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
110exp5.5 EID50/doza
šumeća tableta
blister, 1x10tableta
PRV
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
REGISTRACIJA
2016-07-20
Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO, vakcina protiv Newcastle bolesti živine, šumeća tableta 1x10 tableta (10x1000 doza) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10X1000 DOZA (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO, vakcina protiv Newcastle bolesti živine, šumeća tableta 1x10 tableta (10x1000 doza) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Royal Vet d.o.o. Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska 2. IME LEKA AVINEW NEO vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW šumeća tableta za suspenziju za oralnu i okularnu upotrebu i upotrebu raspršivanjem za piliće (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log 10 EID 50 - 7.0 log 10 EID 50 (*) (*) EID 50 : Infektivna doza za 50% embrioniranih jaja POMOĆNE SUPSTANCE: brilijantplava FCF (E133), kazein hidrolizat, manitol, povidon, saharoza, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-glutamat, goveđi serum albumin (frakcija V), prečišćena voda, limunska kiselina bezvodna, natrijum-hidrogenkarbonat, magnezijum-stearat 4. INDIKACIJE Kod brojlerskih pilića, počevši od prvog dana starosti: -Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije mortaliteta i kliničkih simptoma bolesti. -Razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije -Trajanje imuniteta (kod primene šeme vakcinacije koja je opisana u tački 4.9): do starosti od 6 nedelja. Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO, vakcina protiv Newcastle bolesti živine, šumeća tableta 1x10 tableta (10x1000 doza) 3 od 6 Ko Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO, vakcina protiv Newcastle bolesti živine, šumeća tableta 1x10 tableta (10x1000 doza) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10X1000 DOZA (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO, vakcina protiv Newcastle bolesti živine, šumeća tableta 1x10 tableta (10x1000 doza) 2 od 6 1. IME LEKA AVINEW NEO vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW šumeća tableta za suspenziju za oralnu i okularnu upotrebu i upotrebu raspršivanjem za piliće (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log 10 EID 50 - 7.0 log 10 EID 50 (*) (*) EID 50 : infektivna doza za 50% embrioniranih jaja POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Plavo prošarana šumeća tableta za suspenziju (za oralnu, okularnu i upotrebu raspršivanjem). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata) 4.2 INDIKACIJE Kod brojlerskih pilića, počevši od prvog dana starosti: -Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije mortaliteta i kliničkih simptoma bolesti. -Razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije -Trajanje imuniteta (kod primene šeme vakcinacije koja je opisana u tački 4.9): do starosti od 6 nedelja. Kod pilića namenjenih za priplod ili budućih nosilja, od 4 nedelje starosti: Imunizacija (primovakcinacija) protiv pada nosivosti uzrokovanog atipičnom kugom peradi, pre vakcinacije, inaktivisanom vakcinom (soj Ulster 2C) koja se aplikuje pre pronošenja. Podaci o dužini trajanja imunskog odgovora nakon primene komp Přečtěte si celý dokument