Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Montelukast
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
R03DC03
montelukast
5 mg/1 tableta
tableta za žvakanje
1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)
30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-12-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AVADIL tableta za žvakanje 5 mg montelukast Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta je AVADIL 5 mg tablete za žvakanje i za šta se koristi ? 2. Prije nego počnete uzimati AVADIL 5 mg tablete za žvakanje 3. Kako treba uzimati AVADIL 5 mg tablete za žvakanje 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati AVADIL? 6. Dodatne informacije. 1. Šta je AVADIL 5 mg tablete za žvakanje i za šta se koristi? AVADIL (montelukast) je antagonist receptora leukotriena koji blokira supstance zvane leukotrieni. Leukotrieni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima i uzrokuju simptome alergije. Blokiranjem leukotriena AVADIL 5 mg tablete za žvakanje poboljšavaju simptome astme i pomažu u kontroli astme. Astma je dugotrajno oboljenje koje uključuje: otežano disanje zbog suženih disajnih puteva koje se pogoršava i jača kao reakcija na različite uslove. osjetljivost disajnih puteva koji tada reaguju na mnoge stimulanse, npr. dim cigareta, polen, hladan zrak ili aktivnost. oticanje (upalu) u ovojnici disajnih puteva. Simptomi astme uključuju: kašalj, otežano disanje uz prizvuke pištanja pri izdisaju i pritisak u prsima. Vaš ljekar je propisao AVADIL 5 mg tablete za žvakanje za liječenje astme kod Vašeg djeteta i sprečavanje simptoma astme tokom dana i noći. AVADIL 5 mg tablete za žvakanje se koriste za liječenje pacijenata koji nisu pod adekvatnom kontrolom lijekovima i trebaju dodatnu terapiju. Može se koristiti kao alternativna terapija inhalirajućim kortikosteroidima kod pacijenata u dobi od 6 do 14 godina koji nisu u skor Perskaitykite visą dokumentą
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) AVADIL tableta za žvakanje 5 mg montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA AVADIL Svaka tableta sadrži kao aktivnu supstancu montelukast natrij 5,20 mg, što je ekvivalentno 5 mg montelukasta. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije AVADIL je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod bolesnika sa blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i kod kojih se primjenom kratkodjelujućih -agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. AVADIL može biti i alternativa liječenju niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidi dio 4.2). AVADIL je također indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom 4.2. Doziranje i naČin primjene Doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna tableta za žvakanje od 5 mg, jedanput na dan, navečer. Tablete se prije gutanja moraju prožvakati. U odnosu na uzimanje hrane, AVADIL treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove populacijske grupe. Opšte preporuke: Terapijski efekat lijeka AVADIL na pokazatelje kontrole astme se postiže unutar jednog dana. Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka AVADIL i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja. Nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika sa zatajenjem bubrega ili sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre. Nema razlika u doziranju s obzirom na spol bolesnika. AVADIL kao alternativa liječenju niskim doz Perskaitykite visą dokumentą