AVADIL 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Montelukast

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AVADIL
tableta za žvakanje 5 mg
montelukast
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je AVADIL 5 mg tablete za žvakanje
i za šta se koristi
?
2.
Prije nego počnete uzimati AVADIL 5 mg tablete za žvakanje
3.
Kako treba uzimati AVADIL 5 mg tablete za žvakanje
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati AVADIL?
6.
Dodatne informacije.
1.
Šta je AVADIL 5 mg tablete za žvakanje
i za šta se koristi?
AVADIL
(montelukast)
je
antagonist
receptora
leukotriena
koji
blokira
supstance
zvane
leukotrieni.
Leukotrieni
uzrokuju
sužavanje
i
oticanje
disajnih
puteva
u
plućima
i
uzrokuju
simptome
alergije.
Blokiranjem leukotriena AVADIL 5 mg tablete za žvakanje
poboljšavaju simptome astme i pomažu u
kontroli astme.
Astma je dugotrajno oboljenje koje uključuje:

otežano disanje zbog suženih disajnih puteva koje se pogoršava i
jača kao reakcija na različite
uslove.

osjetljivost disajnih puteva koji tada reaguju na mnoge stimulanse,
npr. dim cigareta, polen,
hladan zrak ili aktivnost.

oticanje (upalu) u ovojnici disajnih puteva.
Simptomi astme uključuju: kašalj, otežano disanje uz prizvuke
pištanja pri izdisaju i pritisak u prsima.
Vaš ljekar je propisao AVADIL 5 mg tablete za žvakanje
za liječenje astme kod Vašeg djeteta i
sprečavanje simptoma astme tokom dana i noći.

AVADIL
5 mg tablete za žvakanje
se koriste za liječenje pacijenata koji nisu pod adekvatnom
kontrolom lijekovima i trebaju dodatnu terapiju.

Može se koristiti kao alternativna terapija inhalirajućim
kortikosteroidima kod pacijenata u dobi od
6 do 14 godina koji nisu u skor

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
AVADIL
tableta za žvakanje 5 mg
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
AVADIL
Svaka tableta sadrži kao aktivnu supstancu montelukast natrij 5,20
mg, što je ekvivalentno 5 mg
montelukasta.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
AVADIL je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika sa blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i
kod kojih se primjenom kratkodjelujućih -agonista “po potrebi”
ne može postići odgovarajuća
klinička kontrola astme.
AVADIL može biti i alternativa liječenju niskim dozama inhalacijskih
kortikosteroida kod bolesnika s
blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade
astme zbog kojih
je
trebalo
uzimati
oralne
kortikosteroide
i
kod
bolesnika
koji
ne
mogu
uzimati
inhalacijske
kortikosteroide (vidi dio 4.2).
AVADIL je također indiciran u profilaksi astme kada je
prevladavajuća komponenta bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna
tableta za žvakanje od 5
mg, jedanput na dan, navečer. Tablete se prije gutanja moraju
prožvakati. U odnosu na uzimanje
hrane, AVADIL treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja
obroka. Nije potrebno prilagođavanje
doze unutar ove populacijske grupe.
Opšte preporuke:
Terapijski efekat lijeka AVADIL na pokazatelje kontrole astme se
postiže unutar jednog dana.
Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka AVADIL i onda
kad se postigne kontrola
astme, kao i u vrijeme pogoršanja.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika sa zatajenjem bubrega
ili sa blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka za bolesnike s teškim
oštećenjem funkcije jetre. Nema
razlika u doziranju s obzirom na spol bolesnika.
AVADIL kao alternativa liječenju niskim doz