AURO-SUNITINIB CAPSULE
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
24-10-2022
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
SUNITINIB (SUNITINIB MALATE)
Prieinama:
AURO PHARMA INC
ATC kodas:
L01EX01
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
SUNITINIB
Dozė:
50MG
Vaisto forma:
CAPSULE
Sudėtis:
SUNITINIB (SUNITINIB MALATE) 50MG
Vartojimo būdas:
ORAL
Vienetai pakuotėje:
15G/50G
Recepto tipas:
Prescription
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0151642003; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROVED
Leidimo data:
2022-11-18
Prekės savybės
Page 1 of 66
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AURO-SUNITINIB
Sunitinib Capsules
12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg
Sunitinib
(as sunitinib malate)
Tyrosine Kinase Inhibitor,
Anti-Tumour Agent
AURO PHARMA INC. DATE OF PREPARATION:
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402 October 24, 2022
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Submission
Control No: 249322
Page 2 of 66
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................. 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION..................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.......................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................
17
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................
30
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................
31
OVERDOSAGE
......................................................................................................
32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................... 32
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................
36
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................ 36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 37
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................................................
38
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................. 38
CLINICAL TRIALS
................................................................................................
39
DETAILED PHARMACOLOGY
.................
Perskaitykite visą dokumentą
