Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Prieinama:

GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dozė:

400 mg/57 mg/5 ml

Vaisto forma:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

GlaxoWellcome Production, France; SmithKline Beecham Pharmaceuticals, United Kingdom

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AUGMENTIN 400 MG/57 MG/5 ML
PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
(AR ZEMEŅU GARŠU)
_Amoxicillinum/ Acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS SAVAM BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR VIŅAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles parasti tiek parakstītas zīdainim vai bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
kā Jūsu bērnam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Augmentin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Augmentin lietošanas
3.
Kā lietot Augmentin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Augmentin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AUGMENTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Augmentin ir antibakteriāls līdzeklis, tas nogalina baktērijas,
kuras izraisa infekcijas. Tas satur
divas dažādas zāles, ko sauc par amoksicilīnu un klavulānskābi.
Amoksicilīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par „penicilīniem”, kas dažkārt var
neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs). Otra
aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Augmentin lieto zīdaiņiem un bērniem, lai ārstētu šādas
infekcijas:
•
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,
•
elpceļu infekcijas,
•
urīnceļu infekcijas,
•
ādas un mīksto audu infekcijas, ieskaitot zobu infekcijas,
•
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AUGMENTIN LIETOŠANAS
NEDODIET SAVAM BĒRNAM AUGMENTIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja viņam ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi,
penicilīnu vai kādu ci

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas
suspensijas pagatavošanai (ar zemeņu
garšu)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pēc pagatavošanas katrs ml iekšķīgi lietojamās suspensijas satur
amoksicilīna trihidrātu, kura
daudzums atbilst 80 mg amoksicilīna (_Amoxicillinum_), un kālija
klavulanātu, kura daudzums atbilst
11,4 mg klavulānskābes (_Acidum clavulanicum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viens ml satur 3,32 mg aspartāma (E951). Satur maltodekstrīnu
(glikozi).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Augmentin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
un bērniem (skatīt 4.2., 4.4. un
5.1. apakšpunktu):

akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti noteikta diagnoze);

akūts vidusauss iekaisums;

hroniska bronhīta akūti paasinājumi (adekvāti noteikta diagnoze);

sadzīvē iegūta pneimonija;

cistīts;

pielonefrīts;

ādas un mīksto audu infekcijas, īpaši celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zoba abscess ar
izplatītu celulītu;

kaulu un locītavu infekcijas, īpaši osteomielīts.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas norādītas kā amoksicilīna/klavulānskābes daudzums,
izņemot gadījumus, kad norādītas
atsevišķu sastāvdaļu devas.
Nosakot Augmentin devu, kas tiek izvēlēta noteiktas infekcijas
ārstēšanai, jāņem vērā:

prognozējamie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt
DE/H/XXXX/WS/397_03-2018
1
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
4.4. apakšpunktu);

infekcijas smaguma pakāpe un vieta;

pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
turpmāk.
Ja nepieciešams, ir jāapsver citu Augmentin zāļu formu