Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 57 mg klavulanska kiselina (u obliku kalijumklavulanata)
staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska
Važeći
2020-06-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AUGMENTIN Prašak za oralnu suspenziju, (400mg + 57 mg) / 5ml Amoksicilin, klavulanska kiselina Prije poČetka primjene lijeka, pažljivo proČitajte uputstvo. Sačuvajte uputstvo, možda će biti potrebno ponovno ga pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta Ovaj lijek propisan je za Vas, Vašu bebu ili dijete. Nemojte ga davati drugima jer im može naškoditi, čak i ako imaju simptome istovjetne Vašim simptomima ili Vašeg djeteta Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i neželjena dejstva koja nisu nabrojana u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je Augmentin i za šta se koristi 2. Prije nego počnete davati Augmentin 3. Kako treba uzimati Augmentin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Augmentin 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE AUGMENTIN I ZA ŠTA SE KORISTI Augmentin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo „penicilini“ i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto (postanu inaktivni). Druga djelujuća komponenta Augmentina (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. Augmentin se koristi kod beba i djece za liječenje sljedećih infekcija: infekcije srednjeg uha i sinusa infekcije disajnih puteva infekcije mokraćnih puteva infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni infekcije kostiju i zglobova 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI AUGMENTIN Nemojte uzimati lijek Augmentin ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin ili neki drugi sastojak lijeka Augmentin (navedeni u poglavlju 6). ako je Vaše dijete nekada imalo ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili grla. ako je Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AUGMENTIN Prašak za oralnu suspenziju 400 mg + 57mg / 5ml Amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon rekonstitucije, svaki ml oralne suspenzije sadrži amoksicilin trihidrat što odgovara 80 mg amoksicilina i kalijev klavulanat što odgovara 11,4 mg klavulanske kiseline. 5ml oralne suspenzije sadrži amoksicilin trihidrat što odgovara 400mg amoksilicilina i kalijev klavulanat što odgovara 57mg klavulanske kiseline. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 2,5 mg aspartama (E951). Okusi u Augmentinu sadrže maltodekstrin (glukoza) i benzilni alkohol u tragovima (vidjeti dio 4.4). Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Augmentin ima indikaciju za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): Akutni bakterijski sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan) Akutna upala srednjeg uha Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnostifikovane) Stečena upala pluća dobivena u okolišu Cistitis Pijelonefritis Infekcije kože i mekog tkiva, naročito celulitisa, ujed životinja, teškog zubnog apscesa sa raširenim celulitisom Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibiotika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilin-klavulanske kiseline, osim kad su doze izražene u skladu sa pojedinačnim komponentama. Za odabir doze lijeka Augmentin za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidi dio 4.4) Težinu i mjesto infekcije Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je prikazano ispod. 2 Prema potreb Perskaitykite visą dokumentą