AUGMENTIN 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Commercializzato da:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosaggio:

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

Forma farmaceutica:

prašak za oralnu suspenziju

Composizione:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 57 mg klavulanska kiselina (u obliku kalijumklavulanata)

Confezione:

staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2020-06-15

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AUGMENTIN
Prašak za oralnu suspenziju, (400mg + 57 mg) / 5ml
Amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije poČetka primjene lijeka, pažljivo proČitajte uputstvo.

Sačuvajte uputstvo, možda će biti potrebno ponovno ga pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta

Ovaj lijek propisan je za Vas, Vašu bebu ili dijete. Nemojte ga
davati drugima jer im može
naškoditi, čak i ako imaju simptome istovjetne Vašim simptomima ili
Vašeg djeteta

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite ljekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i
neželjena dejstva koja nisu nabrojana u ovom uputstvu. Vidjeti
odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Augmentin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete davati Augmentin
3.
Kako treba uzimati Augmentin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Augmentin
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AUGMENTIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Augmentin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koje zovemo
„penicilini“ i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto
(postanu inaktivni). Druga djelujuća
komponenta Augmentina (klavulanska kiselina) sprječava da se tako
nešto dogodi.
Augmentin se koristi kod beba i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije disajnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI AUGMENTIN
Nemojte uzimati lijek Augmentin

ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na amoksicilin,
klavulansku kiselinu, penicilin ili
neki drugi sastojak lijeka Augmentin (navedeni u poglavlju 6).

ako je Vaše dijete nekada imalo ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo
koji drugi antibiotik. Ovo
može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili grla.

ako je

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AUGMENTIN
Prašak za oralnu suspenziju 400 mg + 57mg / 5ml
Amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nakon rekonstitucije, svaki ml oralne suspenzije sadrži amoksicilin
trihidrat što odgovara 80 mg
amoksicilina i kalijev klavulanat što odgovara 11,4 mg klavulanske
kiseline.
5ml oralne suspenzije sadrži amoksicilin trihidrat što odgovara
400mg amoksilicilina i kalijev klavulanat
što odgovara 57mg klavulanske kiseline.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Jedan
ml
oralne
suspenzije
sadrži
2,5
mg
aspartama
(E951).
Okusi
u
Augmentinu
sadrže
maltodekstrin (glukoza) i benzilni alkohol u tragovima (vidjeti dio
4.4).
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Augmentin ima indikaciju za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan)

Akutna upala srednjeg uha

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostifikovane)

Stečena upala pluća dobivena u okolišu

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekog tkiva, naročito celulitisa, ujed životinja,
teškog zubnog apscesa sa raširenim
celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilin-klavulanske
kiseline, osim kad su doze
izražene u skladu sa pojedinačnim komponentama.
Za odabir doze lijeka Augmentin za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidi dio 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je prikazano
ispod.
2
Prema potreb