Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, dipirona monoidratada
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, dipirona monoidratada
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET OPC X 20 ML - 1091700680011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT OR CT 200 FR GOT PLAS PET OPC X 20 ML - 1091700680021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT OR CT 100 FR GOT PLAS PET OPC X 20 ML - 1091700680089 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas
Válido
2004-05-03
ATROVEX ® BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML ATROVEX ® butilbrometo de escopolamina + dipirona solução oral I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: butilbrometo de escopolamina + dipirona FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução oral (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL:frasco com 20 mL VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução oral contém 333,40 mg de dipirona sódica mono-hidratadacorrespondente a 295,41 mg de dipirona e 6,67 mg butilbrometo de escopolaminacorrespondente a 4,6 mg de escopolamina Veículo: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica di-hidratada, fosfato de sódio monobásico anidro, fosfato de sódio dibásico diidratado, ciclamato de sódio, bissulfito de sódio e água purificada II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Atrovex ® é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais,urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e menstruais. 2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Atrovex ® tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e desconfortos abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que faz com quediminua a percepção da dor. O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6 a 8 horas. 3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Atrovex ® se tiver alergia a analgésicos semelhantes à dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de garganta ou alteração da boca e garganta, associados a ausência ou diminuição de células brancas no sangue) após o uso destas substâncias. O uso também não é indicado se tiver asma induzida por analgés Perskaitykite visą dokumentą
ATROVEX ® BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML ATROVEX® butilbrometo de escopolamina + dipirona solução oral I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: butilbrometo de escopolamina + dipirona FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Solução oral (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL:frasco com 20 ml. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução oral contém 333,40 mg de dipirona sódica mono-hidratada correspondente a 295,41 mg de dipirona e 6,67 mg de butilbrometo de escopolamina correspondente a 4,6 mg de escopolamina. Veículo: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica di-hidratada, fosfato de sódio monobásico anidro, fosfato de sódio dibásico diidratado, ciclamato de sódio, bissulfito de sódio e água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1- INDICAÇÕES Atrovex ® é indicado para o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosas e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia). 2- RESULTADOS DE EFICÁCIA A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor causada por espasmos (quadros dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade intermediária provocada por espasmos de musculatura lisa do trato gastrointestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral de butilbrometo de escopolamina e dipirona e obteve os seguintes resultados: alívio da dor em 81.5% dos pacientes (total de 76) tratados com butilbrometo de escopolamina e dipirona, contra 9,3% no grupo placebo (total de 151). Gregorio M, Damiani S, Gatta G _ Antalgic properties of proxazole. Double blind study in visceral _ _algoplastic conditions _Panmin Med 1969; 11: 436-440 3- CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA Atrovex ® é uma associação medicamentosa para uso oral, composta de um antiespasmódico butilbrome Perskaitykite visą dokumentą