ATROVEX

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, dipirona monoidratada

MAH:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC_code:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN:

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, dipirona monoidratada

therapeutic_area:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

leaflet_short:

(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET OPC X 20 ML - 1091700680011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT OR CT 200 FR GOT PLAS PET OPC X 20 ML - 1091700680021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; (6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT OR CT 100 FR GOT PLAS PET OPC X 20 ML - 1091700680089 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2004-05-03

PIL

ATROVEX
®
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML
ATROVEX
®
butilbrometo de escopolamina + dipirona
solução oral
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
butilbrometo de escopolamina + dipirona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL:frasco com 20 mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém 333,40 mg de dipirona sódica
mono-hidratadacorrespondente a 295,41
mg de dipirona e 6,67 mg butilbrometo de escopolaminacorrespondente a
4,6 mg de escopolamina
Veículo: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica
di-hidratada, fosfato de sódio monobásico anidro,
fosfato de sódio dibásico diidratado, ciclamato de sódio,
bissulfito de sódio e água purificada
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Atrovex
®
é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas intestinais,
estomacais,urinárias, das vias
biliares, dos órgãos sexuais femininos e menstruais.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atrovex
®
tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e
aliviando de forma rápida e
prolongada
as
cólicas,
dores
e
desconfortos
abdominais.
Possui
também
importante
propriedade
analgésica, o que faz com quediminua a percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6
a 8 horas.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você
não
deve
usar
Atrovex
®
se
tiver
alergia
a
analgésicos
semelhantes
à
dipirona
(como
isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao
butilbrometo de escopolamina ou a
algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o
desenvolvimento de agranulocitose
(febre, dor de garganta ou alteração da boca e garganta, associados
a ausência ou diminuição de células
brancas no sangue) após o uso destas substâncias.
O uso também não é indicado se tiver asma induzida por
analgés

SPC

ATROVEX
®
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML
ATROVEX®
butilbrometo de escopolamina + dipirona
solução oral
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
butilbrometo de escopolamina + dipirona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL:frasco com 20 ml.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém 333,40 mg de dipirona sódica
mono-hidratada correspondente a 295,41
mg de dipirona e 6,67 mg de butilbrometo de escopolamina
correspondente a 4,6 mg de escopolamina.
Veículo: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica
di-hidratada, fosfato de sódio monobásico anidro,
fosfato de sódio dibásico diidratado, ciclamato de sódio,
bissulfito de sódio e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
Atrovex
®
é indicado para o tratamento sintomático de estados
espástico-dolorosas e cólicas do trato
gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do
aparelho genital feminino (dismenorreia).
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em
pacientes com dor causada por espasmos (quadros dolorosos, mais ou
menos contínuos, de gravidade
intermediária provocada por espasmos de musculatura lisa do trato
gastrointestinal, biliar ou renal),
incluiu o uso oral de butilbrometo de escopolamina e dipirona e obteve
os seguintes resultados: alívio da
dor em 81.5% dos pacientes (total de 76) tratados com butilbrometo de
escopolamina e dipirona, contra
9,3% no grupo placebo (total de 151).
Gregorio M, Damiani S, Gatta G _ Antalgic properties of proxazole.
Double blind study in visceral _
_algoplastic conditions _Panmin Med 1969; 11: 436-440
3- CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Atrovex
®
é uma associação medicamentosa para uso oral, composta de um
antiespasmódico butilbrome