ATORVASTATIN TABLET
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
05-11-2012
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
Prieinama:
APOTEX INC
ATC kodas:
C10AA05
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
ATORVASTATIN
Dozė:
20MG
Vaisto forma:
TABLET
Sudėtis:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE) 20MG
Vartojimo būdas:
ORAL
Vienetai pakuotėje:
250ML
Recepto tipas:
Prescription
Gydymo sritis:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0133055002; AHFS:
Autorizacija statusas:
MARKETED
Leidimo data:
2013-01-07
Prekės savybės
Page 1 of 46
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ATORVASTATIN
(ATORVASTATIN CALCIUM TABLETS)
10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG
(ATORVASTATIN AS ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
LIPID METABOLISM REGULATOR
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
NOVEMBER 5, 2012
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
SUBMISSION CONTROL NO: 159558
Page 2 of 46
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................................
16
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
Perskaitykite visą dokumentą
