ATORVASTATIN TABLET
البلد: كندا
اللغة: الإنجليزية
المصدر: Health Canada
خصائص المنتج
(SPC)
05-11-2012
بعض المستندات الخاصة بهذا المنتج غير متوفرة حاليًا ، يمكنك إرسال طلب إلى خدمة العملاء الخاصة بنا وسوف نخطرك بمجرد أن نتمكن من الحصول عليها.
ارسل طلب
ارسل طلب
العنصر النشط:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
متاح من:
APOTEX INC
ATC رمز:
C10AA05
INN (الاسم الدولي):
ATORVASTATIN
جرعة:
20MG
الشكل الصيدلاني:
TABLET
تركيب:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE) 20MG
طريقة التعاطي:
ORAL
الوحدات في الحزمة:
250ML
نوع الوصفة الطبية :
Prescription
المجال العلاجي:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
ملخص المنتج:
Active ingredient group (AIG) number: 0133055002; AHFS:
الوضع إذن:
MARKETED
تاريخ الترخيص:
2013-01-07
خصائص المنتج
Page 1 of 46
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ATORVASTATIN
(ATORVASTATIN CALCIUM TABLETS)
10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG
(ATORVASTATIN AS ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
LIPID METABOLISM REGULATOR
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
NOVEMBER 5, 2012
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
SUBMISSION CONTROL NO: 159558
Page 2 of 46
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................................
16
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
اقرأ الوثيقة كاملة
