Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.
C10AA05
Atorvastatinas
80 mg; 40 mg; 20 mg; 10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Perregistruotas
2012-09-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ATORVASTATIN SUN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN SUN 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN SUN 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN SUN 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Atorvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Atorvastatin SUN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin SUN 3. Kaip vartoti Atorvastatin SUN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atorvastatin SUN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATORVASTATIN SUN IR KAM JIS VARTOJAMAS Atorvastatin SUN priklauso vaistų, vadinamų statinais, kurie reguliuoja lipidų (riebalų) koncentraciją kraujyje, grupei. Atorvastatin SUN skirtas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir trigliceridais, koncentracijai kraujyje mažinti, kai mažai riebalų turinti dieta ir gyvenimo būdo pakeitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra padidėjusi rizika sirgti širdies liga, Atorvastatin SUN gali būti paskirtas šiai rizikai mažinti net tada, kai cholesterolio koncentracija yra normali. Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis standartinės cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN SUN ATORVASTATIN SUN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate arba sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis; - j Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atorvastatin SUN 10 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin SUN 20 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin SUN 40 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin SUN 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 10 mg: sudėtyje yra 38,3 mg laktozės monohidrato, 2,8 mg natrio. 20 mg: sudėtyje yra 76,7 mg laktozės monohidrato, 5,6 mg natrio. 40 mg: sudėtyje yra 153,4 mg laktozės monohidrato, 11,2 mg natrio. 80 mg: sudėtyje yra 306,8 mg laktozės monohidrato, 22,4 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė _Atorvastatin SUN 10 mg:_ Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 6,1 mm pločio ir apie 8,6 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A30“, o kita pusė lygi. _Atorvastatin SUN 20 mg:_ Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 6,6 mm pločio ir apie 12,1 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A31“, o kita pusė lygi. _Atorvastatin SUN 40 mg:_ Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 8,1 mm pločio ir apie 16,9 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A32“, o kita pusė lygi. _Atorvastatin SUN 80 mg:_ Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 10,8 mm pločio ir apie 21,7 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A33“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Atorvastatin SUN skirtas papildomam gydymui kartu su dieta padidėjusios bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimui suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems Perskaitykite visą dokumentą