Atorvastatin SUN

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Atorvastatinas

MAH:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

ATC_code:

C10AA05

INN:

Atorvastatinas

dosage:

80 mg; 40 mg; 20 mg; 10 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Atorvastatin

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2012-09-18

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATORVASTATIN SUN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN SUN 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN SUN 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN SUN 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atorvastatin SUN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin SUN
3.
Kaip vartoti Atorvastatin SUN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atorvastatin SUN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORVASTATIN SUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atorvastatin SUN priklauso vaistų, vadinamų statinais, kurie
reguliuoja lipidų (riebalų) koncentraciją
kraujyje, grupei.
Atorvastatin SUN skirtas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir
trigliceridais, koncentracijai kraujyje mažinti,
kai mažai riebalų turinti dieta ir gyvenimo būdo pakeitimas yra
neveiksmingi. Jeigu yra padidėjusi rizika
sirgti širdies liga, Atorvastatin SUN gali būti paskirtas šiai
rizikai mažinti net tada, kai cholesterolio
koncentracija yra normali. Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis
standartinės cholesterolio koncentraciją
mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN SUN
ATORVASTATIN SUN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate arba sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis;
-
j

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin SUN 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin SUN 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin SUN 40 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin SUN 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
atorvastatino (atorvastatino kalcio
druskos trihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
10 mg: sudėtyje yra 38,3 mg laktozės monohidrato, 2,8 mg natrio.
20 mg: sudėtyje yra 76,7 mg laktozės monohidrato, 5,6 mg natrio.
40 mg: sudėtyje yra 153,4 mg laktozės monohidrato, 11,2 mg natrio.
80 mg: sudėtyje yra 306,8 mg laktozės monohidrato, 22,4 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
_Atorvastatin SUN 10 mg:_
Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie
6,1 mm pločio ir apie 8,6 mm ilgio
tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A30“, o kita pusė
lygi.
_Atorvastatin SUN 20 mg:_
Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie
6,6 mm pločio ir apie 12,1 mm ilgio
tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A31“, o kita pusė
lygi.
_Atorvastatin SUN 40 mg:_
Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie
8,1 mm pločio ir apie 16,9 mm ilgio
tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A32“, o kita pusė
lygi.
_Atorvastatin SUN 80 mg:_
Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie
10,8 mm pločio ir apie 21,7 mm ilgio
tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A33“, o kita pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Atorvastatin SUN skirtas papildomam gydymui kartu su dieta
padidėjusios bendrojo cholesterolio, mažo
tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir
trigliceridų koncentracijos kraujyje
mažinimui suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems