Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Actavis Group PTC ehf.
C10AA05
Atorvastatinas
80 mg; 20 mg; 10 mg; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Išregistruotas
2012-05-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN ACTAVIS 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Atorvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Atorvastatin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin Actavis 3. Kaip vartoti Atorvastatin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atorvastatin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATORVASTATIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Atorvastatin Actavis priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie vaistai reguliuoja lipidų (riebalų) koncentraciją kraujyje. Atorvastatin Actavis vartojamas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir trigliceridais, koncentracijai kraujyje mažinti, kai vien dieta ir gyvenimo būdo keitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra padidėjusi širdies ligos rizika, Atorvastatin Actavis gali būti vartojamas šiai rizikai mažinti, net kai cholesterolio koncentracijos yra normalios. Gydymo metu turite ir toliau laikytis įprastos cholesterolio koncentracijas kraujyje mažinančios dietos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN ACTAVIS ATORVASTATIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija atorvastatinui ar panašiems vaistams, kurie mažina lipidų koncentracijas kraujyje, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos i Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atorvastatin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin Actavis 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg, 40 mg arba 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). 10 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 7 mm skersmens, dengta plėvele. 20 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 9 mm skersmens, dengta plėvele. 40 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 8,2 x 17 mm, dengta plėvele. 80 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 10 x 19 mm, dengta plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Atorvastatin Actavis skiriamas papildomai kartu su dieta padidėjusiai bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B bei trigliceridų koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją, arba mišria hiperlipidemija (atitinkančias IIa ir IIb tipą pagal _Fredrickson_ klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas specialia dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas. Atorvastatin Actavis skiriamas bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, papildomai kartu su kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais (pvz., MTL afereze) arba kai tokie gydymo būdai negalimi. Kardiovaskulinės ligos reiškinių profilaktika Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems n Perskaitykite visą dokumentą