Atorvastatin Actavis

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Atorvastatinas

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atorvastatinas

Annos:

80 mg; 20 mg; 10 mg; 40 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Atorvastatin

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-09

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN ACTAVIS 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atorvastatin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin Actavis
3.
Kaip vartoti Atorvastatin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atorvastatin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORVASTATIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atorvastatin Actavis priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Šie vaistai reguliuoja lipidų (riebalų)
koncentraciją kraujyje.
Atorvastatin Actavis vartojamas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir
trigliceridais, koncentracijai kraujyje
mažinti, kai vien dieta ir gyvenimo būdo keitimas yra neveiksmingi.
Jeigu yra padidėjusi širdies ligos
rizika, Atorvastatin Actavis gali būti vartojamas šiai rizikai
mažinti, net kai cholesterolio
koncentracijos yra normalios. Gydymo metu turite ir toliau laikytis
įprastos cholesterolio
koncentracijas kraujyje mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN ACTAVIS
ATORVASTATIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui ar panašiems vaistams, kurie
mažina lipidų koncentracijas
kraujyje, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
i�

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Actavis 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg, 40 mg arba
80 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
10 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 7 mm skersmens,
dengta plėvele.
20 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 9 mm skersmens,
dengta plėvele.
40 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 8,2 x 17 mm,
dengta plėvele.
80 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 10 x 19 mm,
dengta plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Atorvastatin Actavis skiriamas papildomai kartu su dieta padidėjusiai
bendrojo cholesterolio, mažo
tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B bei
trigliceridų koncentracijai kraujyje
mažinti suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams,
sergantiems pirmine
hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę)
hipercholesterolemiją, arba mišria
hiperlipidemija (atitinkančias IIa ir IIb tipą pagal _Fredrickson_
klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas
specialia dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra
nepakankamai veiksmingas.
Atorvastatin Actavis skiriamas bendrojo cholesterolio ir MTL
cholesterolio koncentracijai kraujyje
mažinti suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine
hipercholesterolemija, papildomai kartu su
kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais
(pvz., MTL afereze) arba kai tokie
gydymo būdai negalimi.
Kardiovaskulinės ligos reiškinių profilaktika
Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems n