Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
C10AA05
Atorvastatinas
20 mg; 10 mg; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Išregistruotas
2010-03-05
Lorenz CommuniCation . tel. 07 11 / 6 40 43 76 . Fax 07 11 / 6 40 43 77 . info@lorenz-com.de . www.lorenz-com.de Kunde: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Produkt: Atorgamma 20 mg 30 TABLETTEN Land: LITAUEN Format: 57 x 26 x 115 mm - GE-PHARMA Farben: ■ schwarz ■ HKS 13 rot (= Pantone 1788) ■ HKS 43 (= Pantone 286) ■ Pantone 122 Stand: 13.10.2011 / 23.03.2012 atorgamma #bj mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Strasse 7, D-71034 Böblingen, Vokietija Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/10/1883/027 EAN Serija: Tinka iki: VNr. 00-0000-00 000000 LT Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 30 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių Ator_GAMMA_ _ _ 20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Atorvastatinum 30 plėvele dengtų tablečių Ator_GAMMA_ _ _ 20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Atorvastatinum atorgamma #bj mg 57 x 26 x 115 mm FS Atorgamma_20mg_30er_LT_20120323.indd 1 23.03.12 10:10 Kunde: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Produkt: Blister ATORGAMMA 20 MG Land: LITAUEN / LT Format: 54 x 110 mm (GE-Pharma) Stand: 13.10.2011 / 18.10.2011 Lorenz CommuniCation • tel. 07 11 / 6 40 43 76 • info@lorenz-com.de • www.lorenz-com.de Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS _Atorvastatinum_ WörWag Pharma gmbh & Co. Kg Lot: / EXP: Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS _Atorvastatinum_ WörWag Pharma gmbh & Co. Kg Lot: / EXP: Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS _Atorvastatinum_ WörWag Pharma gmbh & Co. Kg Lot: / EXP: Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS _Atorvastatinum_ WörWag Pharma gmbh & Co. Kg Lot: / EXP: Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS _Atorvastatinum_ WörWag Pharma gmbh & Co. Kg Lot: / EXP: Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS _Atorvastatinum_ WörWag Pharma gmbh & Co. Kg Lot: / EXP: Ator_GAMMA _20 mg PLĖVELE DENGTOS TA Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atorgamma 10 mg plėvele dengtos tabletės Atorgamma 20 mg plėvele dengtos tabletės Atorgamma 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Atorgamma 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 7 mm skersmens, dengtos plėvele. Atorgamma 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 9 mm skersmens, dengtos plėvele. Atorgamma 40 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 17 mm ilgio, 8,2 mm pločio, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Atorgamma vartojamas padidėjusios bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ar trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimui kartu su tinkama dieta suaugusiesiems, 10 metų ar vyresniems vaikams ir paaugliams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją arba mišrią hiperlipidemiją (atitinkančią IIa arba IIb tipą pagal Fridriksono [_Fredrickson_] klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas. Atorgamma taip pat vartojamas bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje mažinimui suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija kartu su kitais bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais, pvz., MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie negalimi. Kardiovaskulinės ligos profilaktika Papildoma k Perskaitykite visą dokumentą